Ensaios Para Formas Farmaceuticas Solidas

ENSAIOS PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS

ENSAIOS PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS

1. INTRODUÇÃO

Frequentemente os medicamentos são administrados por via oral mediante formas sólidas de dosagem tais como comprimidos e cápsulas. Devido à facilidade de manipulação, identificação, portabilidade, dosagem precisa por unidade de tomada e administração para o paciente permanece até hoje como as formas mais populares de administração e apresentação. Do ponto de vista farmacêutico, as formas sólidas são mais estáveis que suas contrapartidas líquidas e, assim são as preferidas para os fármacos pouco estáveis. A fabricação industrial em grande escala diminui o custo, assim como a facilidade na embalagem, estocagem e distribuição (MARQUES, BROWN, 2002).
Na fabricação dos comprimidos e cápsulas geralmente são adicionados, além da substância ativa, excipientes inertes para melhorar a aparência física das formulações, facilitar seu manuseio, melhorar a estabilidade e ajudar a desintegração após a administração. Embora inertes muitas vezes, esses ingredientes influenciam as características de liberação da substância ativa da sua matriz. Consequentemente deve ser tomado cuidado especial na seleção e avaliação desses excipientes e na tecnologia de fabricação para assegurar que a disponibilidade fisiológica e a eficácia terapêutica da substância ativa não sejam diminuídas. Os fármacos devem ser liberados da forma farmacêutica na quantidade apropriada e de modo que o início e a duração de sua ação sejam os desejados (MARQUES, BROWN, 2002).
Avaliações qualitativas e quantitativas das propriedades químicas e físicas dos comprimidos devem ser realizadas para controlar a qualidade da produção.O controle de qualidade consiste em um conjunto de operações com o objetivo de verificar se o produto está em conformidade com as especificações farmacopéicas. A não-conformação representa um somatório de atribulações