Engenharia Clínica

CHECK LIST PARA AUDITORIA INTERNA DA ISO 9001 – STHAMPA DATCH

4. SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

TÓPICOS A AVALIAR
AVALIAÇÃO / OBSERVAÇÕES
E LOCAL DA AUDITORIA
Pontos
4.1 Requisitos gerais

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4
5

1. Os processos a serem certificados estão identificados e conhecidos por todos ? Você sabe quais processos serão objetos da certificação ?

2. A interação entre os processos a certificar é conhecida por todos ? Como eles se interagem ? Qual a relação entre eles ? Pode mostrar num fluxograma, onde você se encaixa, em quais tarefas, atividades ?

3. Há critérios e métodos para assegurar que a operação e o controle dos processos a certificar sejam eficazes ? Você tem conhecimento sobre isso ?

4. Há recursos e informações assegurados, previstos, para apoiar a operação e o monitoramento dos processos que serão certificados ? Você tem conhecimento sobre isso ?

5. Há monitoramento, medição e análise desses processos ? O que você sabe sobre isso ? Que evidências você pode dar que isso existe ?

6. Você sabe se a direção da empresa deflagra sistematicamente ações e projetos para atingir os resultados programados e planejados e a melhoria contínua dos processos a serem certificados ? Cite pelo menos um exemplo.

TÓPICOS A AVALIAR
AVALIAÇÃO / OBSERVAÇÕES E
LOCAL DA AUDITORIA
Pontos
4.2 Requisitos de documentação

1
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3
4
5

1. Você sabe quais são os principais documentos do Sistema de Gestão da Qualidade ? (Manual da Qualidade, Procedimentos do SGQ,POP’s e Registros da Qualidade). Cite alguns deles.

2. Em qual (is) meio (s) de comunicação à documentação do SGQ pode estar disponível para todos ? Você sabe ..... Nota : em qualquer forma ou tipo de meio de comunicação