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Páginas: 5 (1013 palavras) Publicado: 18 de setembro de 2014
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Amidalin
benzocaína
tirotricina
APRESENTAÇÕES
Pastilhas de 5 mg + 1,035 mg. Embalagem contendo 20 ou 100 pastilhas nos sabores laranja,
mel e limão, cereja, menta ou framboesa.
Solução oral spray 5 mg/mL + 1 mg/mL. Embalagem contendo 25 mL nos sabores laranja ou
menta.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 8 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada pastilhacontém:
benzocaína ............................................................. 5 mg
tirotricina ...........................................................1,035 mg
excipientes q.s.p. ............................................. 1 pastilha
(ciclamato de sódio, sacarina, talco, estearato de magnésio, povidona, açúcar refinado,
essências e corantes).
Cada mL da solução oral contém:benzocaína ............................................................... 5 mg
tirotricina ................................................................... 1 mg
excipientes q.s.p. ............................ 1 mL da solução oral
(sacarose, propilparabeno, metilparabeno, sorbitol, mentol, vanilina, álcool etílico, água,
essências e corantes).
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOSPROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Nas irritações e dores orofaríngeas oriundas de infecções ou processos cirúrgicos, como auxiliar
no tratamento de: amidalite, faringite, laringite, gengivite, estomatite, angina de Vincent, afta.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de Amidalin foi comprovada nos seguintes estudos:
“Multi-center retrospective evaluation of oral benzocaine exposure in children.”(Spiker, H.A.,
Revolinski, D.H., Winzer, M.L., Weber, J.A., Gorman, S.E. 2000); “Topical benzocaine
anaesthesia lacks analgesia effects in painful non-acid oesophagitis.” (Becker, K., Becker, C.,
Frienling, T., Häussinger, D. 1997); “Efficacy of using benzocaine for temporary relief of
toothache.” (Sveen, O.B., Yaekel, M., Adair, S.M. 1982); “Two lozenges containing benzocaine
assessedin the relief of sore throat.” (Kagan, G., Huddlestone, L., Wolstencroft, P. 1982);
“Clinical use of a topical anesthesic, benzocaine.” (Hirose, J., Katayama, K., Mikami, M., Takafuji,
K., Kawamura, S. 1984); “Avaliação da tirotricina no controle de placa bacteriana e da gengivite.”
(Silva, C. A. M.); “Agentes antimicrobianos e seu potencial de uso na Odontologia.” (Torres,
C.R.G., Kubo,C.H., Anido, A.A., Rodrigues, J.R. 2000). s
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Propriedades farmacodinâmicas: A tirotricina apresenta atividade antibacteriana contra vários
microorganismos gram-positivos usualmente encontrados em infecções da boca e garganta.
Trata-se de uma mistura de dois complexos polipeptídicos: tirotricina e gramicina.
A sua atuação contra os microorganismossusceptíveis é sobre o sistema de oxi-redução
bacteriano. A fração tirotricina destrói a célula bacteriana e a fração gramicina impede os
processos normais que requerem energia exógena. Devido às propriedades da tirotricina, é um
antibiótico de escolha para uso local.
A benzocaína acrescenta ao produto a ação anestésica tópica necessária para aliviar as irritações
e dores que acompanham osprocessos cirúrgicos como a extirpação das amídalas.
4. CONTRA–INDICAÇÕES
Pacientes com hipersensibilidade à benzocaína e tirotricina ou a quaisquer outros componentes
da fórmula do produto.
5. ADVERTÊNCIAS
O uso prolongado poderá desenvolver resistência a alguns microorganismos. Recomenda-se
evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.
Uso em idosos: Não há dados sobre advertências erecomendações quanto ao uso deste
medicamento em pacientes idosos.
Uso na gravidez: Se engravidar durante o tratamento com Amidalin
, informe seu médico ou
cirurgião-dentista imediatamente.
Atenção diabéticos: este medicamento contém açúcar.
Para solução oral sabor menta: este produto contém o corante amarelo TARTRAZINA que
pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma...
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