Drogaria

ÍNDICE

INTRODUÇÃO 1
OBJETIVO DO ESTÁGIO 1
IDENTIFICAÇÃO 2
ALUNO 2
EMPRESA 2
INFORMAÇÕES SOBRE O ESTÁGIO 2
EMPRESA 3
ORGANIZAÇÃO DE SETORES E DEPARTAMENTOS 4
DIVISÃO ADMINISTRATIVA 4
DIVISÃO FINANCEIRA 4
DIVISÃO CONTÁBIL 5
CONTROLE DE QUALIDADE E DA GARANTIA DA QUALIDADE 5
DEPARTAMENTO DE PESQUISA MÉDICA 5
DEPARTAMENTO COMERCIAL 5
DEPARTAMENTO DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS 6
ORGANOGRAMA DEPARTAMENTAL 6
FLUXOGRAMA DE DEPARTAMENTOS 7
PLANTA FÍSICA DA EMPRESA 7
ESTRUTURA DA EMPRESA 7
PROPAGANDA E MARKETING 8
PRODUTOS COMERCIALIZADOS PELA MEIZLER 9
SETOR DO ESTÁGIO 12
REGISTRO DE PRODUTO E ASSUNTOS REGULATÓRIOS 12
ANVISA 12
ATIVIDADES DESENVOLVIDAS 13
Registro de Medicamento Similar 14
Registro de Produto Biológico 15
Elaboração de Bulas 16
Estoque de Controlados 17
CONSIDERAÇÕES GERAIS 18
CONCLUSÃO 19
BIBLIOGRAFIA 20
ASSINATURAS 21
ANEXO 22

INTRODUÇÃO

Este relatório de estágio em Indústria Farmacêutica realizado pela aluna Kátia Verga Simão do Centro Universitário Nove de Julho, orientado (supervisionado) por Lenita A. Alves Gnochi, Farmacêutica Co-Responsável, durante o período de 10 de setembro a 26 de outubro de 2007.
Este estágio consistiu basicamente das seguintes atividades no setor de registros da empresa Meizler Biopharma SA:
Tradução e Elaboração de Processos de Registro de Medicamentos, incluindo atualizações dos processos, como mudança de texto de bula, renovação de registro, alteração do prazo de validade, alteração do local de fabricação para categorias como medicamentos similares e biológicos. Atualização de texto de bulas segundo a nova legislação (para pacientes e profissionais de saúde). Controle do Livro de Medicamentos Controlados (Portaria nº 344/98). Conferência de materiais de embalagem e bulas. Atendimento ao cliente (SAC).

OBJETIVO DO ESTÁGIO

O principal objetivo de um estágio supervisionado é o complemento educacional, ou seja, complementar aquilo que a faculdade não pode proporcionar: a