CVISA Controle De Qualidade Farm Cia Magistral

CONTROLE DE QUALIDADE
NA FARMÁCIA MAGISTRAL
Silvia Leticia V. Alves Ferreira
Farmacêutica

Controle de Qualidade
Controle da qualidade são as ações relacionadas com a medição da qualidade, para diagnosticar se os requisitos estão sendo respeitados e se os objetivos da empresa estão sendo atingidos. Controle de Qualidade
É a parte das BPF relacionada à amostragem, especificações e testes, ligada à organização, documentação e procedimentos de liberação, que garantirão que os testes necessários e relevantes sejam executados e que os materiais não sejam liberados para uso (nem os produtos para venda ou fornecimento) até que a qualidade dos mesmos seja julgada satisfatória. Definição de acordo com a
RDC no 67/2007
• Controle de Qualidade: conjunto de operações
(programação, coordenação e execução) com o objetivo de verificar a conformidade das matérias-primas, materiais de embalagem e do produto acabado, com as especificações estabelecidas. • Controle em processo: verificações realizadas durante a manipulação de forma a assegurar que o produto esteja em conformidade com as suas especificações.

• Atividades do Controle de Qualidade
• Aprovar ou rejeitar matérias-primas, material de embalagem, rótulos, de acordo com os padrões de qualidade. • Executar análises em amostras, sejam por testes físico químicos ou biológicos.
• Acompanhar cada processo de produção para certificar-se de que métodos de produção padronizados estão sendo seguidos.
• Avaliar as condições ambientais da área produtiva.

Área ou sala de Controle de
Qualidade
• Item 4.3 Anexo I – “ A farmácia deve

dispor de área ou sala para as atividades de controle de qualidade.”

Área ou sala de Controle de
Qualidade
• Equipamentos:
•
•
•
•
•
•

pHmetro *
Aparelho para determinação do ponto de fusão*
Viscosímetro
Densímetro ou picnometro*
Balança analítica de precisão*
Vidrarias (provetas, tubos de ensaio, pipetas, termometros, etc.)

* Utilizados para realização dos testes mínimos (item 7.3.10):
Caracteres