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Disc. Scientia. Série: Ciências da Saúde, Santa Maria, v. 8, n. 1, p. 21-38, 2008.

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ISSN 2177-3335

EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA E ESTUDO
COMPARATIVO DOS PERFIS DE DISSOLUÇÃO DE
MEDICAMENTOS CONTENDO CIMETIDINA1
PHARMACEUTICAL EQUIVALENCE AND COMPARATIVE
STUDY OF DISSOLUTION PROFILES OF MEDICATIONS
CONTAINING CIMETIDINE
Patrícia Bortoluzi2 e Luciane Varini Laporta3
RESUMO
O presente trabalho teve como objetivo principal comparar, por meio do estudo de equivalência farmacêutica e do perfil de dissolução in vitro, quatro medicamentos similares contendo cimetidina, com o medicamento referência. As análises foram realizadas em conformidade com a monografia de cimetidina comprimidos, descrita na Farmacopeia Brasileira (2001). Os similares 1, 3 e 4 são equivalentes farmacêuticos do medicamento referência, pois foram aprovados em todos os testes a que foram submetidos. Com exceção do similar 2, todos os demais medicamentos analisados liberaram mais de 85% do fármaco, em 15 minutos, sendo que a dissolução não é um fator limitante para a absorção, não necessitando realizar os cálculos do fator de diferença e fator de semelhança. Somente o similar
2 não possui o mesmo perfil de dissolução que o medicamento referência, quando avaliados pela RE 310, fato esse que poderá interferir na intercambialidade entre esses produtos.
Palavras-chave: medicamentos similares, perfil de dissolução in vitro.

ABSTRACT
Therefore, this study aimed to compare four similar medications containing cimetidine with the reference medicine through a pharmaceutical equivalence study and an in vitro dissolution profile. The analyses were carried out in
Trabalho Final de Graduação - UNIFRA.
² Acadêmica do Curso de Farmácia - UNIFRA.
³ Orientadora - UNIFRA.

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Disc. Scientia. Série: Ciências da Saúde, Santa Maria, v. 9, n. 1, p. 21-38, 2008

accordance with the monograph for tablets of cimetidine described in the Brazilan
Pharmacopeia (2001). Aside from