Controle de qualidade

O controle de qualidade nas tinturas-mães homeopáticas (concentração à 10 por cento) segue os métodos farmacopéicos e são descritos nos respectivos laudos contendo o teste realizado, resultado e especificação.(cor, odor, sabor, densidade, resíduo seco, teor alcoólico, parte utilizada, reações de identificação, cromatografia em camada delgada e sinonímias.
Todos os testes físico-químicos e a cromatografia seguem os padrões das literaturas oficiais destinadas às TMs homeopáticas ou desenvolvidas e validadas pelo controle de qualidade.
Todas as especificações são tiradas das literaturas oficiais e durante vários anos de estudo, foram aplicadas pela Schraiber conforme a preparação da tintura-mãe pela Farmacopéia Homeopática Brasileira.
Todas as matrizes homeopáticas/dinamizados fabricados acompanham uma ordem de produção na qual constam os seguintes itens:
•Requisição interna de matéria–prima;
•Requisição interna de embalagem;
•Data de início do processo;
•Data de término do processo;
•Questionários com listas de variáveis nas quais são atendidos critérios que respondem aos itens de atendimento a todos os materiais de produção, uso de EPIs, equipamentos utilizados no envase e rótulos de identificação;
•Inspeção do processo com horários das inspeções, observação feitas no local de fabricação e assinatura do responsável;
•Controle de processo com datas, horários, responsável por todas as etapas de produção;
•A ordem de produção contém todas as etiquetas utilizadas no processo de fabricação, como dados do ponto de partida, limpeza do equipamento, e fase em que se encontra a fabricação da matriz/dinamizado.
O controle de qualidade realizado nas farmácias de manipulação e homeopáticas é de suma importância para assegurar a qualidade microbiológica e físico-química das matérias-primas e produtos acabados, garantindo eficácia, segurança e credibilidade dos medicamentos dispensados à população. O presente trabalho teve como objetivos realizar uma pesquisa sobre o