controle de qualidade de reagentes visao do cliente rodrigo toledo

HEMOCENTRO DE RIBEIRÃO PRETO

CONTROLE DE QUALIDADE
INTERNO DE REAGENTES
VISÃO DO CLIENTE

Rodrigo Spessotto Morais Toledo

Qual a importância do controle da qualidade dos reagentes imunohematológicos?
O controle da qualidade de reagentes imunohematológicos é essencial para garantir a reprodutibilidade e consequentemente a confiabilidade dos resultados dos testes utilizados na rotina transfusional.
Reprodutibilidade é a capacidade de um teste ou reagente em obter resultados iguais ou próximos, quando analisadas várias alíquotas de uma mesma amostra em uma mesma ou em várias rotinas.

Qual a importância do controle da qualidade dos reagentes imunohematológicos?

Apesar da importância, até o ano de 2000 não existia um modelo nacional de controle de qualidade de reagentes imunohematológicos. Este protocolo é baseado em modelos nacionais (TELELAB/2001 e
Novaretti M.C.Z. et al - 2002), internacionais (AABB) e na própria experiência de trabalho.
Essa é uma área em construção e sua adaptação à realidade nacional depende da contribuição de todos.

Quais as etapas do controle de qualidade dos reagentes imunohematológicos?

O controle de qualidade dos reagentes é realizado em duas etapas: etapa 1 - inspeção visual; e etapa 2 - investigação laboratorial.

Como é feita a inspeção visual para controle de qualidade dos reagentes imunohematológicos?
A inspeção visual é feita com base na aparência dos reagentes e nos dados fornecidos no rótulo e na bula
Parâmetros
para inspeção visual

Aparência

Especificações técnicas correspondentes
Anti-soros, soluções, potencializadores e enzimas proteolíticas

Freqüência da Reagentes de Hemácias inspeção visual Ausência de: precipitado, gelatina, partículas ou fungos e não causar hemólise

Ausência de hemólise, escurecimento da hemácia ou turvação do líquido sobrenadante

Diária

Inspeção de Rótulos
Os rótulos dos reagentes devem conter as seguintes informações em língua portuguesa:
•Nome do produto e marca
•Nome, endereço e CGC do