CLAE mat ria prima

UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO NORTE
CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTOS
PROFESSOR – FERNANDO HENRIQUE ANDRADE NOGUEIRA
DISCENTES: EMANUELL DOS SANTOS SILVA, INGRID MEDEIROS B. QUEIROZ, JANAÍNA XAVIER FERNANDES e KEILA TACIARA LEITE DA SILVA

Cromatografia a líquido de alta eficiência – CLAE

Maleato de enalapril matéria prima

1) Esquematizar as condições cromatográficas
Parâmetros
Valores
Composição da fase móvel

Tampão Fosfato pH 2,2 / Acetonitrila (75:25)
Detector e comprimento de onda (nm)
Ultravioleta (215nm)
Fluxo da fase móvel (mL/min)
2,0 mL/min
Dimensões da coluna
250mmHg x 46mm diâmetro
Empacotamento da coluna
Sílica + octilsilano
Temperatura da coluna (oC)
50°C
Volume de injeção (µL)
50 µL
Adequabilidade do sistema
Fator de cauda máximo
≤ 2,0
Resolução mínima
≥2,0
DPR das áreas máximo
≤ 2%

2) Esquematizar o preparo da solução padrão. Utilizar 29,8 mg como peso da substância química de referência (SQR).

+ 15 minutos no sonicador [ ] = 0,298mg/mL

3)Esquematizar o preparo da solução amostra. Utilizar 30,5 mg como peso da amostra. + 15 minutos no sonicador [ ] = 0,305mg/mL

4) Esquematizar o preparo da solução de resolução ou outra solução requerida pela Farmacopéia.
Solução de Elanaprinato
40mg de enalaprinato + 100mL H2O = 0,4mg/mL (Sol. Enalaprinato)

Solução Dicetopiperazina Enalapril
Fundir 20mg da substância Aquecer por 10 minutos (Aguardar esfriar) contida no béquer (100mL)

Adicionar no béquer anterior Levar para o sonicador = 0,2 a 0,4mg/mL
50mL de acetonitrila

Solução de Resolução 0,3 mg/mL + 100mL + 0,75mL de
Maleato de enalapril Tampão fosfato pH 7,2 Sol. Enalaprilato [ ]=