Bpf em manipulação de cápsulas

BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO
CURSO TÉCNICO FARMÁCIA MÓDULO: PRODUÇÃO DE PRODUTOS TERAPÊUTICOS E COSMÉTICOS

BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO (BPF)
É um conjunto de medidas que visam assegurar que o produto final seja consistentemente produzido e controlado com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido.

PROCEDIMENTOS (POP)

É a descrição pormenorizada de técnicas e operações a serem utilizadas visando proteger e garantir a preservação da qualidade das preparações e a segurança dos trabalhadores.(Anvisa,2007)

GARANTIA DA QUALIDADE

É o esforço organizado e documentado dentro de uma empresa no sentido de assegurar as características do produto,de modo que cada unidade esteja de acordo com suas especificações. (Anvisa,2007)

DESVIO DA QUALIDADE

É o não atendimento aos parâmetros da qualidade estabelecidos para um produto ou um processo ( Anvisa,2007).

CONTROLE DE QUALIDADE
É o conjunto de operações (programação, coordenação e execução) com o objetivo de verificar a conformidade das matérias primas, materiais de embalagem e do produto acabado com as especificações estabelecidas (Anvisa,2007)

RASTREAMENTO

É o conjunto de informações que permite o acompanhamento e revisão de todo o processo de produção. (Anvisa,2007).

QUARENTENA
É a retenção temporária de insumos ou preparações, isolados fisicamente ou por outros meios que impeçam a sua utilização, enquanto esperam decisão quanto à sua liberação ou rejeição (Anvisa, 2007)

BPF
Estrutura física e pessoal Documentos Controle de qualidade Garantia da Qualidade Fluxograma de todo processo Registros

DIFERENÇAS BÁSICAS ENTRE MEDICAMENTOS
INDUSTRIALIZADOS E MANIPULADOS
Medicamento Industrializado Medicamento Manipulado

Formulação padronizada para atender as necessidades gerais. O prescritor precisa adequar o paciente à apresentação do produto comercial disponível A comercialização em larga escala, é inviável para a produção de diversas formas farmacêuticas