anatomia visceral

Estudo dirigido FAR02020 – Introdução à Prod. & CQ de Medicamentos
1) Conceitue produtos magistrais, oficinais e especialidades farmacêuticas, e relacione onde estes são produzidos (Farmácia, Hospital e/ou Indústria).
Produtos Magistrais: São os preparados na farmácia de acordo com prescrição, segundo o que foi prescrito: composição, dosagem, quantidade e posologia. Produzidos por: Farmácia e Hospital.
Produtos Oficinais: Farmacopeicos. São produtos descritos em farmacopeias e/ou monografias. Podem se produzidos a partir de prescrição ou para comércio, podem ser produzidos em diversas escalas. Produzidos por: Farmácia, Hospital e Indústria.
Especialidades Farmacêuticas: São medicamentos de referência, similar e genérico. Produzidos exclusivamente pela Indústria.

2) O que é ISO 9000?
ISO 9000: NORMA INTERNACIONAL: grupo de normas técnicas que estabelecem um MODELO DE GESTÃO DE QUALIDADE para organizações em geral, qualquer que seja o seu tipo ou dimensão. Tem o objetivo de promover a NORMATIZAÇÃO DE PRODUTOS E SERVIÇOS, para que a qualidade dos mesmos seja permanentemente melhorada.
Esta família de normas estabelece requisitos que auxiliam a melhoria dos processos internos, a maior capacitação dos colaboradores, o monitoramento do ambiente de trabalho, a verificação da satisfação dos clientes, colaboradores e fornecedores, num PROCESSO CONTÍNUO DE MELHORIA DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE.
*Não é necessário no Brasil ter a ISO 9000 para abertura do estabelecimento. Porém, a normativa é necessária, caso ser desejada a exportação.

3) Quais são as normas nacionais que obrigatoriamente devem ser seguidas para a produção de medicamentos em nível magistral e industrial e sobre as quais os estabelecimentos sofrem inspeção?
Para produção de medicamento em nível magistral é necessário seguir as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para uso humano em Farmácia: RDC ANVISA 67/2007.
Para produção de medicamento em nível