aluno

Tarefa 04 – FFS
DETERMINAÇÃO DE PESO EM CÁPSULAS OBTIDAS PELO PROCESSO MAGISTRAL
(Conforme Formulário Nacional – 2011 pg 26-28)

Relatório de Cápsulas de Ginkgo biloba composto

Componentes
Concentração
Lote
GINKO BILOBA
80MG
101128
VITAMINA E 50%
100MG
SVE/1209A
VITAMINA C
100MG
10110301
SELÊNIO QUELATOS
200MG
125E74-A

Cápsulas usadas
Nº 480

1. PESO MÉDIO DAS CÁPSULAS MANIPULADAS (PMÉDIO)
Pesar, individualmente, dez unidades de cápsulas manipuladas íntegras e determinar o peso médio, em gramas, conforme a equação a seguir e comparar o valor obtido com aqueles da Tabela 1:

Registrar o peso individual de cada cápsula:

Calcular o peso médio:

Peso médio = _____________________________5,64___________________________________ 10
Peso médio = _____0,564____ g

Variação permitida conforme tabela
7,5 %
Peso máximo permitido (peso médio + variação) 0,605 g
Peso mínimo permitido (peso médio - variação)
0,521 g

Tabela 1 - Critérios de avaliação da determinação de peso para formas farmacêuticas sólidas em dose unitária (Farmacopéia Brasileira, 5 ed.).

Forma farmacêutica
Peso médio ou valor nominal declarado
Limites de variação
Cápsulas duras
Até 300 mg
± 10 %

Acima de 300 mg
± 7,5 %
Peso médio:
APROVADO ( x ) REPROVADO ( ) FARM. RESP.: ___________ _______________
2. DESVIO PADRÃO RELATIVO (DPR)
O Desvio padrão relativo (DPR) calculado não deve ser maior que 4%. O desvio padrão relativo é dado em porcentagem e é calculado conforme as equações que se seguem:

em que:
DP é o desvio padrão do PMédio
O desvio padrão do Peso médio (PMédio) é calculado aplicando-se a seguinte equação:

em que:
Pcáps.i= peso de cada unidade de cápsulas manipuladas n = número de cápsulas duras manipuladas empregadas na determinação do peso médio

Calcular o desvio padrão do peso médio (Pmédio) para aplicar na fórmula do desvio padrão relativo (DPR):
1º passo:

Peso individual da