Plano Mestre De Validação artigos e trabalhos de pesquisa

  • plano mestre de validação

    DE ENGENHARIA PROGRAMA DE PÓS-GRADUAÇÃO EM ENGENHARIA DE PRODUÇÃO PROPOSTA PARA ELABORAÇÃO DE UM PLANO MESTRE DE VALIDAÇÃO DE PROCESSOS FARMACÊUTICOS Cecília de Fátima Queiroz Rokembach Porto Alegre, 2004 UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO SUL ESCOLA VALIDAÇÃO DE PROCESSOS FARMACÊUTICOS Cecília de Fátima Queiroz Rokembach Orientador: Professor Dr. José Luis...

    37284  Palavras | 150  Páginas

  • Validação de sistemas: gerenciamento de documentação

    SISTEMAS VALIDAÇÃO DE SISTEMAS: GERENCIAMENTO DE DOCUMENTAÇÃO o CONTROLE DOS DOCUMENTOS E QUALIFICAÇÃO POSSIBiliTA DE VALIDAÇÃO O GERENCIAMENTO-BASE PARA AS ATIVIDADES Mário Brenga Giampietro Este artigo trata de um assunto que transcende a Validação de Sistemas Computadorizados e o GAMP 4 (Good Automated Manufacturing Practice) do ISPE (International Society of Pharmaceutical Engineering). Transcende, pois o Gerenciamento de Documentação é de extrema importância para todo...

    682  Palavras | 3  Páginas

  • Modelo Plano Gerenciamento de Projetos

    Gerenciamento de Escopo – Sistematização UEA 3 Plano de Projeto apresentado ao Programa de Pós-Graduação Lato Sensu, a distância, em Gerência de Projeto da Universidade Católica de Brasília (UCB), como requisito parcial para obtenção do título de especialista em Gerência de Projeto. Orientador: Prof. Mestre André Luis Arantes Brasília 2014  Plano de Projeto de autoria de Sandro Jorge de Oliveira, intitulado “Gerenciamento...

    13107  Palavras | 53  Páginas

  • Validaçao

    PALESTRA Validação de métodos analíticos. 175 VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS Cleide Bassani de Barros CPTI – Tecnologia & Desenvolvimento São Paulo – SP RESUMO Validação de método analítico é o processo de demonstrar que o método é adequado ao uso pretendido, é um aspecto vital da garantia da qualidade analítica e tem recebido considerável atenção na literatura. A determinação das características de desempenho do método é somente uma parte do processo e os critérios de aceitação são baseados...

    1769  Palavras | 8  Páginas

  • Validacao De Metodos Analiticos

    VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS Profa. MSc. Manuela Bernardo Câmara Barbosa VALIDAÇÃO O QUE É? Ato documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema realmente e consistentemente leva aos resultados esperados. SÃO VÁRIOS TIPOS DE VALIDAÇÃO Validação de limpeza; Validação de processos; Validação de métodos analíticos. VALIDAÇÃO VALIDAÇÃO DE LIMPEZA É a comprovação através de testes da eficiência da limpeza dos equipamentos, garantindo que não...

    1228  Palavras | 5  Páginas

  • Validação

    Validação 4. Objetivo O objetivo do presente trabalho foi fazer uma revisão bibliográfica dos setores de validação numa indústria farmacêutica. 5. Introdução A validação é parte integrante do conjunto de normas que dita às boas práticas de fabricação de medicamentos. O processo, quando validado e documentado, apresenta confiabilidade e reprodutividade. O setor de validação é responsável pela qualificação das instalações, utilidades, equipamentos, procedimentos e processos;...

    3874  Palavras | 16  Páginas

  • Validação de Limpeza

    SINDUSFARMA MANUAL DE VALIDAÇÃO DE LIMPEZA SÃO PAULO 2013 SUMÁRIO PARTE I – PRÉ-VALIDAÇÃO ..................................................................................... 9 1 INTRODUÇÃO .......................................................................................... 9 2 OBJETIVO ............................................................................................... 13 3 ESCOPO .....................................................................

    41765  Palavras | 168  Páginas

  • PLANO DE NEGOCIOS

    Dados MONTANDO SEU PRÓPRIO NEGÓCIO Boutique Último Tipo Denise Aparecida da Silva Djan Paulo da Silva Gilmara Reis Fernandes Nilson Amado dos Santos Priscila Tucci Tiago Rubiano Mendonça São Paulo – Setembro/2013 2 SUMÁRIO PLANO DE NEGÓCIO ............................................................................................................. 3 POLÍTICA DE GESTÃO DE DADOS ................................................................................... 28 NECESSIDADE...

    28830  Palavras | 116  Páginas

  • Validação de processos

    3- VALIDAÇÃO DE PROCESSOS: A VALIDAÇÃO NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA O profissional que trabalha na área de validação dentro de uma indústria farmacêutica, pode ser considerado como aquele de maior importância dentro da indústria, devendo estar capacitado acerca de todas as atividades realizadas pela empresa. Despertar a atenção da grande importância deste profissional faz com que se torne necessário entender o que é validação e qual é sua importância para a condução de qualquer tipo de atividade...

    10500  Palavras | 42  Páginas

  • Plano mestre de teste

    Dândara Zidoi Gabrielle Pontiriolli Template de Plano de Teste Mestre 1- Identificador de Plano de Teste: Data | Versão | Descrição | Autor | 17/05/2011 | 1.0 | Versão inicial | Dândara ZidoiGabrielle Pontiriolli | 2- Sumário: * Introdução * Requisitos de Teste * Estratégia de Teste * Recursos * Marcos do Projeto * Produtos Liberados * Apêndice A: Tarefas do Projeto 3- Referencias: * Plano do projeto Identificar informações de projeto...

    949  Palavras | 4  Páginas

  • REQUISITOS NECESSÁRIOS PARA VALIDAÇÃO DO TESTE DE DISSOLUÇÃO E ELABORAÇÃO DO PROTOCOLO DE QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTO DISSOLUTOR

    crítica, pois é a vida que é posta em jogo. (BOTET, 2006) A fim de assegurar que os processos de fabricação se realizam dentro dos limites e parâmetros estabelecidos foi introduzida a validação no processo produtivo com o propósito de obter produtos que apresentam uma qualidade consistente. (MORETTO, 2000) A validação é uma das principais ferramentas da Garantia da Qualidade adequada para garantir a confiabilidade em processos que não são totalmente verificáveis, ou seja, que não é possível por meio...

    9025  Palavras | 37  Páginas

  • Validação de processos

    APLICAÇÃO DE CONTROLE ESTATÍSTICO DE PROCESSO NO EM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA: Validação de processo de fabricação de Pomada Thaynara Guimarães Albernaz (Analista de Validação – Hypermarcas S/A),Leila Alves Fernandes (Analista de Controle de Qualidade – Laboratório Teuto),Luiz Otávio Guimarães (Farmacêutico Hospitalar) O controle estatístico do processo(CEP) tem como idéia base que um processo, para ser “excelente”, deve respeitar uma variação controlada e dentro de padrões, possibilitando...

    3475  Palavras | 14  Páginas

  • DESENVOLVIMENTO DE UM PROCESSO DE VALIDAÇÃO DE LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS DE UMA FARMÁCIA-ESCOLA – ESTUDOS PRELIMINARES

    DESENVOLVIMENTO DE UM PROCESSO DE VALIDAÇÃO DE LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS DE UMA FARMÁCIA-ESCOLA – ESTUDOS PRELIMINARES. DEVELOPMENT OF A PROCESS OF CLEANING EQUIPMENT VALIDATION OF A PHARMACY SCHOOL – PRELIMINARY STUDIES. Ariadna Ferraz de Oliveira1 e Cássia Maria Furlan2 1 Graduanda do Curso de Farmácia da Universidade Municipal de São Caetano do Sul - USCS 2 Docente do Curso de Farmácia da Universidade Municipal de São Caetano do Sul - USCS *Correspondência: C.M. Furlan Escola...

    5448  Palavras | 22  Páginas

  • Guia de validação

    9 788579 91053 1 Guia de Validação e Controle de Qualidade Analítica ISBN 978-857991-053-1 guia de Validação e Controle de Qualidade Analítica Fármacos em Produtos para Alimentação Animal e Medicamentos Veterinários CGAL/SDA Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento Secretaria de Defesa Agropecuária Guia de Validação e Controle de Qualidade Analítica Fármacos em Produtos para Alimentação Animal e Medicamentos...

    8261  Palavras | 34  Páginas

  • validaçao processos de limpeza

    Validação dos Processos de Limpeza: um olhar na praticabilidade em indústrias de medicamentos Alan Paulo Paulino RESUMO A validação é parte integrante do conjunto de normas que dita as boas práticas de fabricação de medicamentos. O processo, quando validado e documentado, apresenta confiabilidade e reprodutividade. Dentro disso, destaca-se a validação dos processos de limpeza, que visa assegurar que resíduos de produtos fabricados, resíduos do próprio agente de limpeza e até mesmo resíduos...

    5800  Palavras | 24  Páginas

  • plano de validacion

    A- OBJETIVO Estabelecer diretrizes a serem adotadas para a qualificação de equipamentos e para a validação de métodos analíticos, processos de produção e procedimentos de limpeza. B- RESPONSABILIDADE Garantia de Qualidade C- ALCANCE Produção Controle de Qualidade C-REFERÊNCIAS: Manual de Qualidade do Laboratório Josper Farmacûetico Ltda Resolução-RDC n° 210, 04. 08.2003. United States Pharmacopeia 25.ed. 2002. cap. 1225 Validation of Compendial Methods. ICH Q2A. Text on Validation...

    10436  Palavras | 42  Páginas

  • Guia de validação de limpeza para Farmoquímicas

    VALIDAÇÃO DE LIMPEZA PARA FARMOQUÍMICAS Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa Diretor Presidente Dirceu Brás Aparecido Barbano Diretores: José Agenor Álvares da Silva Jaime Cesar de Moura Oliveira Gerência Geral de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade – GGIMP Bruno Goncalves Araujo Rios Gerente de Inspeção e Certificação de Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Produtos – GIMEP Jacqueline Condack...

    9612  Palavras | 39  Páginas

  • plano diretores

    competência. Enquanto essas ferramentas instrumentalizam o trabalho da Fazesp, uma metodologia de gestão que garanta a operacionalização da capacitação foi desenhada em quatro processos: Elaboração do Programa de Capacitação; Desenvolvimento do Plano de Ação Anual; Plano de Execução do Projeto e Atualização da Matriz de Capacitação. O fluxo do planejamento, desenvolvimento e execução do Programa de Capacitação é definido pelos três primeiros processos. O primeiro é iniciado pela análise do histórico da...

    7531  Palavras | 31  Páginas

  • plano de gerenciamento condominio residencial de baixa renda

    “Condomínio Residencial para População de Baixa Renda” Trabalho apresentado ao Prof. Alvaro V. de Paula, da disciplina de Gerenciamento de Projetos do Centro Universitário FAE CURITIBA, AGOSTO 2013 Plano de Gerenciamento de Projeto Título do Projeto: Data do Início Nº Condomínio Residencial para População de Baixa Renda 26/08/2013 001/2013 Gerente: Paula Ribas Guimarães Patrocinador: Eng. Jose Boa Obra Cliente: Construtora Boa Obra...

    1740  Palavras | 7  Páginas

  • Pqo - plano de qualidade da obra

    OBRA Sistema da Qualidade PQO – Plano da Qualidade da Obra Nome da Obra FOLHA Nº 1/ 9 IDENTIFICAÇÃO PQO.00 VERSÃO 01 1. Apresentação da Obra Empreendimento: Edf. XX Localização: Rua Gomes Pacheco, Espinheiro, nº 382 – Recife-PE Construção e Incorporação: JEIC Construções Características: É um edifício multifamiliar, constituído por duas torres de 14 pavimentos, sendo 13 pavimentos tipos, i pavimento térreo e 1 casa de máquina para cada torre. N.º de Apartamentos: 104 Área do Ap. Tipo:...

    3612  Palavras | 15  Páginas

  • Plano de marketing de uma empresa

    pt  1. Introdução Ficha n.º 1 - Plano do guião 10 7 2. 0 projeto educativo no contexto dos instrumentos de gestão e de autonomia da escola Evolução normativa Cultura, clima organizacional e projeto educativo Projeto educativo e liderança escolar Como se distinguem e articulam o projeto educativo e outros instrumentos de gestão 13 14 15 16 11 3. Conteúdos do projeto educativo Ficha n.º 2 - Conteúdos do projeto educativo Ficha n.º 3 - Plano anual e plurianual de atividades 20 22 ...

    25367  Palavras | 102  Páginas

  • mestre

    Simulação computacional aplicada ao planejamento e projeto da área de armação de carrocerias na indústria automobilística. Trabalho de Conclusão de Curso apresentado à Escola Politécnica da Universidade de São Paulo para obtenção do Título de Mestre Profissional em Engenharia Automotiva. Área de Concentração: Engenharia Automotiva Orientador: Prof. Dr. Paulo Carlos Kaminski São Paulo 2009 FICHA CATALOGRÁFICA Fernandes, Marcelo Augusto Barbosa Simulação computacional aplicada...

    19519  Palavras | 79  Páginas

  • plano de negocio

    CURSO DE ADMINISTRAÇÃO PLANO DE NEGÓCIO ARARAQUARA– SP 2014 MÁRCIA ALVES SILVÉRIO JORDÃO B260CD-9 TAMIRES DAVID B34163-7 YOUHANA WOOD RINALDI PEREIRA B2304C-5 TEMA: PLANO DE NEGOCIO DA EMPRESA WRAPETERIA YOUTAMA Atividades Práticas Supervisionadas trabalho –APS apresentado - como exigência para a avaliação do sexto semestre, do curso de Administração da Universidade Paulista, sob orientação do professor Mestre Eliomar B. Furquim. ARARAQUARA...

    5074  Palavras | 21  Páginas

  • Plano individual de estagio

    PLANO INDIVIDUAL DE ESTÁGIO-PIE I – IDENTIFICAÇÃO 1. ALUNO (A): Viviane Silva Guimarães Matrícula: 10126066 Fones: (92) 9208-5009 Email: v.silva.guimaraes@bol.com.br 2. ESCOLA SUPERIOR BATISTA DO AMAZONAS - ESBAM Rua: Leonor Teles, 153 – Adrianópolis CEP 69.057-510 Telefones (92) 3236-6936/ Home Page www.esbam.edu.br E-mail: esbam@esbam.edu.br Coordenadora Professora Mestre Cecília Maria Alves Freitas ...

    2083  Palavras | 9  Páginas

  • Análise de Custos dos Planos de Manutenção de Colheitadeiras STS John Deere

    Sieben Saraiva ANÁLISE DE CUSTO DOS PLANOS DE MANUTENÇÃO DE COLHEITADEIRAS STS JOHN DEERE Horizontina 2012 Naiele Larissa Sieben Saraiva ANÁLISE DE CUSTO DOS PLANOS DE MANUTENÇÃO DE COLHEITADEIRAS STS JOHN DEERE Trabalho Final de Curso apresentado como requisito parcial para a obtenção do título de Bacharel em Engenharia de Produção, pelo Curso de Engenharia de Produção da Faculdade Horizontina. ORENTADOR: Catia Raquel Felden Bartz, Mestre. Horizontina 2012 FAHOR - FACULDADE...

    14034  Palavras | 57  Páginas

  • Qualificação de Equipamentos

    de Vasconcellos Professor: Luiz Alberto Torres Outubro de 2010 Qualificação Validação e a qualificação possuem, essencialmente, o mesmo conceito. O termo qualificação é normalmente usado para equipamentos, utilidades e sistemas, enquanto validação se aplicada a processos. Assim, a qualificação constitui-se uma parte da validação. No entanto, existem casos onde se utiliza o termo “validação”, inclusive em substituição ao termo “qualificação”. A qualificação é considerada o conjunto...

    723  Palavras | 3  Páginas

  • RESUMO FILME O MESTRE DA VIDA

    RESUMO FILME: O MESTRE DA VIDA– DIREÇÃO: George Gallo ALUNA: ROSIMEIRE CRISTINA ZANGRANDE NUNES - RA: 1088774 LICENCIATURA EM ARTES – EDUÇACÃO ARTÍSTICA BATATAIS SUMÁRIO: 1 - Introdução---------------------------------------------------------------02 1.1 – Resumos do Filme 2 – Resumos do...

    547  Palavras | 3  Páginas

  • Plano de Gerenciamento do Projeto google drive Conflito

     Plano de Gerenciamento de Projeto CONSTRUÇÃO DO CENTRO DE EDUCAÇÃO INFANTIL 03, NO JARDIM SÃO PAULO. Gestores dos Projetos Alexandre Salvatti André Marques Arnaldo Batista Edson Lima Emerson Conceição Fabio Félix 17 de outubro de 2013 Índice Apresentação 5 Termo de Abertura 7 Plano de Gerenciamento de Integração 10 Controle Integrado de Mudanças 11 Partes Interessadas 15 Plano de Gerenciamento de Escopo 18 Declaração de Escopo 21 EAP 26 Dicionário da EAP 27...

    16126  Palavras | 65  Páginas

  • Trabalhos

    Planejamento e Controle da Produção Teoria e Prática Planejamento-mestre da Produção Planejamento-mestre da Produção Longo Prazo Plano de Produção Planejamento-mestre da Produção PMP Inicial Médio Prazo Não Viável? Sim PMP Final Curto Prazo Programação da Produção Planejamento e Controle da Produção: Teoria e Prática 2 Planejamento-mestre da Produção O PMP diferencia-se do plano de produção sob dois aspectos o nível de agregação dos produtos: famílias x itens acabados a unidade...

    1719  Palavras | 7  Páginas

  • Testes - verificacao e validacao

    Verificação & Validação CURSO de Pós-Graduação "Lato Sensu" em Engenharia de Software Testes Jean Carlo Rossa Hauck, Dr. jeanhauck@gmail.com Conteúdo Programático Unidade III – Testes  Teste  Planos de Teste  Documentação de Teste Verificação & Validação©2013 - Prof. Dr. Jean Carlo Rossa Hauck 2 1 Testes de Software Testes de Software procuram garantir que um programa de computador atende adequadamente os seus requisitos sob condições controladas Verificação & Validação©2013...

    2067  Palavras | 9  Páginas

  • Plano de Negócios micro cervejaria

    ESCOLA SUPERIOR DE ADMINISTRAÇÃO E GESTÃO ADMINISTRAÇÃO GABRIEL MUÑOZ GIOVANNA SELLI JÉSSICA IMBÁ JOÃO PAULO LEONARDO ELIAS PATRÍCIA YAMADA VICTOR MARTINS TÂNIA PINGUELLI PLANO DE NEGÓCIOS MICROCERVEJARIA FADIGA Santo André 2013 GABRIEL MUÑOZ GIOVANNA SELLI JÉSSICA IMBÁ JOÃO PAULO LEONARDO ELIAS PATRÍCIA YAMADA VICTOR MARTINS TÂNIA PINGUELLI Trabalho de Conclusão do Curso de Administração apresentado como requisito parcial para a obtenção do grau de Bacharel em ...

    15653  Palavras | 63  Páginas

  • Plano diretor/Rio branco - AC

    Projeto Rede de Avaliação e Capacitação para a Implementação dos Planos Diretores Participativos Convênio: IPPUR Instituto de Pesquisa e Planejamento Urbano e Regional Secretaria Nacional de Programas Urbanos Ministério das Cidades Copyright © Orlando Alves dos Santos Junior e Daniel Todtmann Montandon (Orgs.), 2011 Editor Capa Projeto Gráfico e Editoração Revisão João Baptista Pinto Andreia Bessa Ilustração: Andrés Sandoval Francisco Macedo Dos Autores CIP-BRASIL...

    5598  Palavras | 23  Páginas

  • Plano de Cargos e Salários

    Administração de Cargos e Salários Prof.ª Patrícia Nahuys Nova Iguaçu Março – 2014 Trabalho Administração de Cargos e Salários Plano de Cargos e Salários da empresa Natura Cosméticos Plano de Cargos e Salários Gestão de RH Etapas: Organização: Natura Cosméticos Missão: “Nossa razão de ser é criar e comercializar produtos e serviços que promovam o bem-estar”. Visão: “Ser uma marca...

    2360  Palavras | 10  Páginas

  • TRABALHO VALIDA O DO PROCESSO FARMACEUTICO

    Procurando estabelecer um alto padrão de qualidade e de eficiência na produção das medicações, surgiram as normatizações que orientam a validação da indústria farmacêutica como um mecanismo o qual assegura que um sistema encontre-se capaz de fornecer de uma forma constante e consistente de artigos medicamentosos, atendendo todas as especificações farmacêuticas. A validação do processo produtivo da indústria farmacêutica, bem como a certificação e qualificação de instalações e equipamentos tem sido motivo...

    10894  Palavras | 44  Páginas

  • Resolução - rdc nº 210, de 04 de agosto de 2003

    outro aspecto que possa constituir fonte de contaminação para o produto. 5. Validação 5.1 Os estudos de validação constituem parte essencial das BPF e devem, portanto ser conduzidos de acordo com protocolos pré-definidos. Deve ser mantido relatório escrito com o resumo dos resultados obtidos e as conclusões. Os processos e procedimentos devem ser estabelecidos, de acordo com os resultados do estudo de validação e devem sofrer revalidações periódicas, para que seja assegurado que os mesmos permaneçam...

    5620  Palavras | 23  Páginas

  • Pim plano de negocios

    objetivo a elaboração de um Plano de Negócios com foco no mercado externo. O país alvo é o Chile e a empresa e a empresa em questão é a ERICO do Brasil Comercio e Indústria Ltda. Com o mercado competitivo no qual estamos inseridos, as empresas para sobreviverem precisam procurar boa qualidade e um diferencial em seus produtos, assim satisfazendo as necessidades, desejos e anseios de seus clientes. Com modelo diferenciado de negócio abordaremos em foco, as disciplinas de Plano de Negócios e Marketing...

    5940  Palavras | 24  Páginas

  • PLANEJAMENTO, PLANO DIRETOR E GESTÃO DE PROJETOS

    Planejamento, Plano Diretor e Gestão de Projetos Introdução Com o objetivo de realizarmos uma construção de visão de futuro do planejamento governamental em nível municipal baseado na construção da visão de futuro em nível nacional utilizaremos como base o Workshop Visão 2020 Nacional: Cenários e Tendências Internacionais do Ministério do Planejamento, atividade essa que foi realizada em âmbito nacional para definir visões de futuro para a sociedade brasileira. Como o trabalho almeja...

    1479  Palavras | 6  Páginas

  • Consultoria para elaboração de plano de cargos e salários

    NEGÓCIOS MBA EM FORMAÇÃO DE CONSULTORES ORGANIZACIONAIS TRABALHO DE CONCLUSÃO DE CURSO Consultoria PARA ELABORAÇÃO DE PLANO DE CARGOS E SALÁRIOS | | [pic] [pic] São Luís 2007 [pic] Consultoria para Elaboração do Plano de Cargos e Salários Cliente Agro Pecuária e Industrial Serra Grande | | ...

    13952  Palavras | 56  Páginas

  • unidades de dose

    serem apara a qualificação de equipamentos e para a validação de métodos analíticos, processos de produção e procedimentos de limpeza. 2. Responsabilidade Garantia de Qualidade 3. Alcance Produção Controle de Qualidade 4. Referências: Manual de Qualidade do Laboratório Josper Farmacûetico Ltda Resolução-RDC n° 210, 04. 08.2003. LEITE, F. Validação em Análise Química. Campinas: Ed. Átomo, 1996. 124p. Guia de Validação – Anvisa 5. Definições POP: Sigla para Procedimento...

    1685  Palavras | 7  Páginas

  • Controle qualidade

    responsáveis pelo processo de produção e de controle de qualidade nas indústrias. Este dossiê tem como objetivo oferecer informações sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, abordando conceitos, sanitização e higiene, qualificação, validação, qualidade, instalações entre outros assuntos pertinentes, bem como a legislação que regulamenta as atividades de produção e manipulação de medicamentos. FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS PARA USO HUMANO Boas Práticas de Fabricação; BPF;...

    8450  Palavras | 34  Páginas

  • Plano De AUDITORIA

    do Sistema de Gestão da Qualidade para assegurar a contínua adequação e eficácia; análise dos indicadores de performance; frequência adequada; comparecimento e ata da Análise Crítica da Direção; resultados da reunião de análise crítica do Sistema; Planos de ação e follow-up         e) monitora, mede e analisa esses processos?         f) implementa ações necessárias para atingir os resultados planejados e a melhoria contínua desses processos?         4.2 Requisitos de documentação O que verificar...

    6426  Palavras | 26  Páginas

  • Plano Geral de Comissionamento

    Comissionamento Garantia de Qualidade As etapas de Comissionamento, Qualificação, Validação e Certificação que normalmente precedem à produção são fatores fundamentais para a garantia da qualidade na indústria Robson Luquêsi U do, no final dos anos 80, uma empresa inglesa realizava um projeto e, então, se usava o termo comissioning. Antes disto, o conceito de Áreas Limpas, aplicado para garantir a qualidade final dos produtos, existia em nosso país desde anos 70, mas sua execução ...

    3387  Palavras | 14  Páginas

  • Controle da contaminação em áreas de produção farmacêutica

    verificou que a implantação de ambientes controlados por sistemas com filtros retentores de microrganismos e dotados de diferencial de pressão é mais uma tendência atualmente nas exigências sanitárias para os segmentos farmacêuticos. Todavia, a validação de todos os métodos de limpeza e sanitização utilizados nas superfícies das áreas, dos equipamentos e utensílios deve incluir o treinamento do pessoal operacional, controle de produtos químicos de limpeza e desinfecção, local de trabalho, procedimento...

    3254  Palavras | 14  Páginas

  • plano de evacuação de emergencia

    Pires de Oliveira. PLANO DE EVACUAÇÃO DE EMERGÊNCIA EM UMA OFICINA DE FABRICAÇÃO DE ESTRUTURAS NAVAIS Rio de Janeiro 2013 Márcia Maria Pires de Oliveira PLANO DE EVACUAÇÃO DE EMERGÊNCIA EM UMA OFICINA DE FABRICAÇÃO DE ESTRUTURAS NAVAIS Dissertação de Mestrado apresentada ao Programa de Engenharia Ambiental, Escola Politécnica & Escola de Química, da Universidade Federal do Rio de Janeiro, como parte dos requisitos necessários à obtenção do título de Mestre em Engenharia Ambiental...

    28235  Palavras | 113  Páginas

  • Plano de negócios control desk

    FUNDAÇÃO GETÚLIO VARGAS – FGV Management MBA em Tecnologia da Informação Aplicada à Negócios [pic] Plano de Negócios Control Desk Versão Preliminar Professor: José Arnaldo Deutscher Turma: TI-I André Luiz Behrensdorf Derraik Marcel Waldeck Maurício da Costa Lustosa Niterói, Outubro de 2003 Sumário 1. Sumário Executivo 5 1.1. Conceito do Negócio 5 1.2. Equipe de Gestão 6 1.3. Mercado 7 1.4. Estratégia...

    5724  Palavras | 23  Páginas

  • Automação na produção

    ............................ 10 2.3 SISTEMAS KANBAM .......................................................................................... 10 2.4 MRP PLANEJAMENTO DOS RECURSOS MANUFATURA ............................... 11 2.5 MSP PLANEJAMENTO MESTRE DA PRODUÇÃO ........................................... 12 2.6 CRP CÁLCULO DA NECESSIDADE DE CAPACIDADE .................................... 12 2.7 ROBORES .............................................................................................

    2926  Palavras | 12  Páginas

  • Farmacognosia leg fito

    propósitos terapêuticos; XXXV - Plano Mestre de Validação (PMV): documento de nível geral que estabelece um plano de validação para o projeto como um todo, resume a filosofia geral e a abordagem do fabricante com intuito de estabelecer um desempenho adequado. Ele provê informação sobre o programa de trabalho de validação do fabricante, define detalhes e cronograma para o trabalho a ser realizado, incluindo a definição de responsabilidades para a implementação do plano; XXXVI - prazo de validade: data...

    1969  Palavras | 8  Páginas

  • rdc 16/2014

    do produto 3.3. Registros de inspeções e testes. CAPÍTULO 4 – CONTROLE DE PROJETO E REGISTRO MESTRE DE PRODUTO (RMP) 4.1. Controle de Projeto 4.2. Registro Mestre do Produto (RMP) CAPÍTULO 5 – CONTROLES DE PROCESSO E PRODUÇÃO 5.1. Instruções gerais 5.2. Controles de embalagem, rotulagem e instruções de uso 5.3. Inspeção e testes 5.4. Inspeção, medição e equipamentos de testes. 5.5. Validação 5.6. Controle de mudanças CAPÍTULO 6 – MANUSEIO, ARMAZENAMENTO, DISTRIBUIÇÃO E RASTREABILIDADE ...

    8245  Palavras | 33  Páginas

  • Introdução PCP

    de produção; plano de produção; entradas para o plano de produção; montagem e análise do plano de produção; 7 Conteúdo Programático •4. Capacidade Produtiva •4.1. Medição de Capacidade produtiva, indicadores e calculo de taxas de produção, capacidade máxima, efetiva e instalada, calculo de capacidade em diferentes layouts produtivos, balanceamento de demanda e capacidade, Planejamento de Vendas e Operações, papel do PCP no planejamento da capacidade. •5. Planejamento-Mestre da Produção ...

    768  Palavras | 4  Páginas

  • rdc 16

    do produto 3.3. Registros de inspeções e testes. CAPÍTULO 4 – CONTROLE DE PROJETO E REGISTRO MESTRE DE PRODUTO (RMP) 4.1. Controle de Projeto 4.2. Registro Mestre do Produto (RMP) CAPÍTULO 5 – CONTROLES DE PROCESSO E PRODUÇÃO 5.1. Instruções gerais 5.2. Controles de embalagem, rotulagem e instruções de uso 5.3. Inspeção e testes 5.4. Inspeção, medição e equipamentos de testes. 5.5. Validação 5.6. Controle de mudanças CAPÍTULO 6 – MANUSEIO, ARMAZENAMENTO, DISTRIBUIÇÃO E RASTREABILIDADE ...

    8245  Palavras | 33  Páginas

  • Industria medicamento

    padrão devidamente aprovados. É responsável pela aprovação/rejeição do produto final. Coordena e planeja o programa de treinamento em Boas Práticas de Fabricação, capacitando colaboradores de diversos setores. Desenvolve programas de validação de processos, validação de limpeza, calibração e qualificação de equipamentos e instrumentos junto com outros setores. Participa da qualificação e certificação de fornecedores de materiais e equipamentos. Responde também pelos sistemas de desvios de qualidade...

    3392  Palavras | 14  Páginas

  • Plano de garantia da qualidade

    VANT-EC-SAME Estação de Controle - EC Plano de Garantia de Qualidade Versão 3.0 ICSC – Estação de Controle -EC Plano de Garantia de Qualidade SSC – VANT-EC-SAME Versão: 3.0 Data: 08/11/2006 Histórico de Revisões Data 19/08/2006 12/09/2006 08/11/2006 Versão 1.0 2.0 3.0 Descrição Especificação Inicial Versão Revisada – 2ª iteração da 1ª fase do RUP Atualização da lista de risco da 1a Iteração da Fase de Construção. Autor Emília de Menezes Colonese Emília de Menezes Colonese Equipe EC ...

    2397  Palavras | 10  Páginas

  • Template Plano de Qualidade

    Type: Value: Version Labels: 1. Hyper Links: Link Type Name: From: To: Version History: 1. Date: Event Kind: Comment: User Name: Branches: 1. Branch Type: Projeto VANT-EC-SAME Plano de Garantia de Qualidade - Versão Histórico de Revisões Data Versão Descrição Autor Desenvolvimento do Documento Michelle Alves / Luciano / Thiago Colen Integração das Unidades Michelle Alves / Luciano ...

    1814  Palavras | 8  Páginas

  • Qualidade Em Ambientes De Vig Sanit

    Qualidade em Ambientes de Vigilância Sanitária QUALIDADE-PRINCÍPIOS BÁSICOS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO VALIDAÇÃO DE PROCESSOS CONTROLE ESTATÍSTICO DE PROCESSO Prof. Dr. Lúcio Mendes Cabral 1 Histórico  Evolução do Conceito de Qualidade – Início da existência da humanidade - Materiais mais resistentes para construir suas armas, métodos para melhores colheitas, edificações. Aristóteles -”A perfeição não deve ser um ato, mas deve ser um fato” – Frederic Taylor - Início do século XX - Introduziu...

    5193  Palavras | 21  Páginas

  • farmacotecnica

    necessidades do paciente. 5Disponível em: 6Disponível em: 7Disponível em:< www.aconteceunadrogaria.com> 6)Validação A validação de determinado procedimento objetiva demonstrar que o mesmo é adequado aos objetivos propostos, visando garantir a qualidade e conferindo comparabilidade e confiabilidade ao procedimento. A validação é uma exigência de agências regulatórias como a Agência de Vigilância Sanitária (ANVISA) e faz parte das diretrizes de Boas Práticas de Fabricação...

    1703  Palavras | 7  Páginas

  • Plano de SQA

    ATIVIDADE 2 Seguindo as recomendações da construção de um Plano de SQA, tente montar um plano para seus projetos de software, utilizando os papéis, responsabilidades, metodologias da sua organização ou de uma organização para qual você já tenha trabalhado. Após elaborado o plano, envie a atividade através do seu Ambiente de Aprendizagem, na Internet, na data agendada pelo Tutor. MCSC – Storage Control Plano de SQA Versão 0.2 ...

    1253  Palavras | 6  Páginas

  • Manufacturing resource planing (mrp)

    negócio. A maioria dos sitemas ERP evoluiu naturalmente de sistemas MPRII através da adição de novas capacidades e acima de tudo através da incorporação de novas tecnologias de Informação. MRP / CRP Planeamento de Operações Vendas e Marketing Plano mestre (MPS) Engenharia Módulo Gestor Base de dados Comum Controlo de Operações Compras e Sistemas de Fornecedores Logistica e Gestão de Stocks Contabilidade e Finanças Fig. 2 – Estrutura de um ERP considerando apenas aspectos da...

    6661  Palavras | 27  Páginas

  • Sap fi

    CAPITULO 1 * ESTRUTUTRAS organizacionais: mandante e empresa. * Mandante, tem divido, Planos de avaliação, empresa, plano de contas Classe de imobilizado, utilizado por planos de avaliação Nao e obrigatório criar uma classe de imobilizado por pais. CAPITULO 2 Dados mestre imobilizado. Principais parâmetros de depreciação. Vida útil e chave de DEP. Classe do imobilizado: controla. CAPITULO 3 Movimentos do imobilizado.(imobilizado pode estar associado a mm co) Movimentação...

    860  Palavras | 4  Páginas

  • Boas práicas de fabricação fármacos

    oficializa o primeiro Guia de Fabricação de Medicamentos em 1967, nascendo assim as GMP. 1967: Assembléia de saúde solicita aos seus membros o cumprimento das GMP; 1971- OMS obriga aos estados membros seguir o roteiro de BPF; 1978: Nasce o conceito de Validação; 1988: Unificação das GMP da CEE. Boas Práticas de Fabricação EMPRESAS • Farmacêuticas - Fitoterápicas (377) - Biológicas - Vacinas - Soros Hiperimunes (80) - Hemoderivados - Biomedicamentos - Alergênios - Contrastes Radiológicos (12) - Parenterais...

    2303  Palavras | 10  Páginas

  • Inicial contra Plano de Saúde

    caminhar, a Acionada, em 29/10/2010, emitiu a Validação Prévia de Procedimento (VPP) (doc. 06), por meio da qual restou autorizado, ainda que forma precária, a realização dos procedimentos tipificados nos Códigos 40070123 e 40090094, tal como solicitado pelo cardiologista pediátrico. Ocorre, entretanto, que, para surpresa dos genitores da Acionante, bem como do médico cardiologista pediátrico que a acompanha, a Acionada, no que tange à Solicitação de Validação de Materiais (doc. 07), negou o fornecimento...

    1379  Palavras | 6  Páginas

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