• plano mestre de validação
    ELABORAÇÃO DE UM PLANO MESTRE DE VALIDAÇÃO DE PROCESSOS FARMACÊUTICOS Cecília de Fátima Queiroz Rokembach Porto Alegre, 2004 UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO SUL ESCOLA DE ENGENHARIA PROGRAMA DE PÓS-GRADUAÇÃO EM ENGENHARIA DE PRODUÇÃO PROPOSTA PARA ELABORAÇÃO DE UM PLANO MESTRE DE VALIDAÇÃO...
    37284 Palavras 150 Páginas
  • Modelo Plano Gerenciamento de Projetos
    UEA 3 Plano de Projeto apresentado ao Programa de Pós-Graduação Lato Sensu, a distância, em Gerência de Projeto da Universidade Católica de Brasília (UCB), como requisito parcial para obtenção do título de especialista em Gerência de Projeto. Orientador: Prof. Mestre André Luis Arantes ...
    13107 Palavras 53 Páginas
  • controle de qualidade
    armazenar os padrões de referências das substâncias, assegurar a correta rotulagem dos recipientes de materiais e produtos. Validação de equipamentos na indústria farmacêutica A validação é uma exigência de agências regulatórias, como a Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa). Para que uma empresa farmacêutica...
    2418 Palavras 10 Páginas
  • Validação de sistemas: gerenciamento de documentação
    SISTEMAS VALIDAÇÃO DE SISTEMAS: GERENCIAMENTO DE DOCUMENTAÇÃO o CONTROLE DOS DOCUMENTOS E QUALIFICAÇÃO POSSIBiliTA DE VALIDAÇÃO O GERENCIAMENTO-BASE PARA AS ATIVIDADES Mário Brenga Giampietro Este artigo trata de um assunto que transcende a Validação de Sistemas Computadorizados...
    682 Palavras 3 Páginas
  • Validaçao
    PALESTRA Validação de métodos analíticos. 175 VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS Cleide Bassani de Barros CPTI – Tecnologia & Desenvolvimento São Paulo – SP RESUMO Validação de método analítico é o processo de demonstrar que o método é adequado ao uso pretendido, é um aspecto vital da garantia da...
    1769 Palavras 8 Páginas
  • Trabalhos
    Planejamento e Controle da Produção Teoria e Prática Planejamento-mestre da Produção Planejamento-mestre da Produção Longo Prazo Plano de Produção Planejamento-mestre da Produção PMP Inicial Médio Prazo Não Viável? Sim PMP Final Curto Prazo Programação da Produção Planejamento e Controle...
    1719 Palavras 7 Páginas
  • Validação
    Validação 4. Objetivo O objetivo do presente trabalho foi fazer uma revisão bibliográfica dos setores de validação numa indústria farmacêutica. 5. Introdução A validação é parte integrante do conjunto de normas que dita às boas práticas de fabricação de medicamentos. O processo...
    3874 Palavras 16 Páginas
  • Validação
    Validação de Sistemas Computadorizados Letícia Lacerda Silva Departamento de Computação Pontifícia Universidade Católica de Goiás (PUC – GO) – Goiânia, GO – Brasil lsleticia@uol.com.br Abstract. This article describes about the topic of Computer Systems Validation – a subject of international scope...
    5238 Palavras 21 Páginas
  • Validação de Limpeza
    SINDUSFARMA MANUAL DE VALIDAÇÃO DE LIMPEZA SÃO PAULO 2013 SUMÁRIO PARTE I – PRÉ-VALIDAÇÃO ..................................................................................... 9 1 INTRODUÇÃO .............................................................................................
    41765 Palavras 168 Páginas
  • Bpf em industria
    210 passou a ser Anexo I na CP 03 de janeiro de 2009. O item 18 Produtos biológicos está como Anexo II, e o item 19 Validação de Processos de Fabricação agora está como Anexo III Validação. Com disposição de requisitos especiais na forma de anexo foram também inseridos novos requisitos no regulamento,...
    374 Palavras 2 Páginas
  • Validação de processos
    3- VALIDAÇÃO DE PROCESSOS: A VALIDAÇÃO NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA O profissional que trabalha na área de validação dentro de uma indústria farmacêutica, pode ser considerado como aquele de maior importância dentro da indústria, devendo estar capacitado acerca de todas as atividades realizadas pela...
    10500 Palavras 42 Páginas
  • Resolução - rdc nº 210, de 04 de agosto de 2003
    recipientes, produtos para limpeza e desinfecção e qualquer outro aspecto que possa constituir fonte de contaminação para o produto. 5. Validação 5.1 Os estudos de validação constituem parte essencial das BPF e devem, portanto ser conduzidos de acordo com protocolos pré-definidos. Deve ser mantido relatório...
    5620 Palavras 23 Páginas
  • Controle qualidade
    como objetivo oferecer informações sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, abordando conceitos, sanitização e higiene, qualificação, validação, qualidade, instalações entre outros assuntos pertinentes, bem como a legislação que regulamenta as atividades de produção e manipulação de medicamentos...
    8450 Palavras 34 Páginas
  • Anvisa
    produtos. 2.4 Validação: conceito, tipos de validação (prospectiva, retrospectiva), validação de processos, validação de equipamentos, validação de limpeza, validação analítica, características dos procedimentos analíticos, protocolo de validação, plano mestre de validação, relatório de validação; revalidação...
    21295 Palavras 86 Páginas
  • rdc 16/2014
    Registro histórico do produto 3.3. Registros de inspeções e testes. CAPÍTULO 4 – CONTROLE DE PROJETO E REGISTRO MESTRE DE PRODUTO (RMP) 4.1. Controle de Projeto 4.2. Registro Mestre do Produto (RMP) CAPÍTULO 5 – CONTROLES DE PROCESSO E PRODUÇÃO 5.1. Instruções gerais 5.2. Controles de embalagem...
    8245 Palavras 33 Páginas
  • Controle da contaminação em áreas de produção farmacêutica
    microrganismos e dotados de diferencial de pressão é mais uma tendência atualmente nas exigências sanitárias para os segmentos farmacêuticos. Todavia, a validação de todos os métodos de limpeza e sanitização utilizados nas superfícies das áreas, dos equipamentos e utensílios deve incluir o treinamento do pessoal...
    3254 Palavras 14 Páginas
  • rdc 16
    Registro histórico do produto 3.3. Registros de inspeções e testes. CAPÍTULO 4 – CONTROLE DE PROJETO E REGISTRO MESTRE DE PRODUTO (RMP) 4.1. Controle de Projeto 4.2. Registro Mestre do Produto (RMP) CAPÍTULO 5 – CONTROLES DE PROCESSO E PRODUÇÃO 5.1. Instruções gerais 5.2. Controles de embalagem...
    8245 Palavras 33 Páginas
  • Automação na produção
    .......................................... 10 2.4 MRP PLANEJAMENTO DOS RECURSOS MANUFATURA ............................... 11 2.5 MSP PLANEJAMENTO MESTRE DA PRODUÇÃO ........................................... 12 2.6 CRP CÁLCULO DA NECESSIDADE DE CAPACIDADE .................................... 12 2.7...
    2926 Palavras 12 Páginas
  • Industria medicamento
    planeja o programa de treinamento em Boas Práticas de Fabricação, capacitando colaboradores de diversos setores. Desenvolve programas de validação de processos, validação de limpeza, calibração e qualificação de equipamentos e instrumentos junto com outros setores. Participa da qualificação e certificação...
    3392 Palavras 14 Páginas
  • Introdução PCP
    Introdução; missão e visão corporativa; estratégia corporativa; estratégia competitiva; estratégia de produção; plano de produção; entradas para o plano de produção; montagem e análise do plano de produção; 7 Conteúdo Programático •4. Capacidade Produtiva •4.1. Medição de Capacidade produtiva, indicadores...
    768 Palavras 4 Páginas