O controle de qualidade de produtos farmacêuticos

Disponível somente no TrabalhosFeitos
  • Páginas : 26 (6418 palavras )
  • Download(s) : 0
  • Publicado : 15 de fevereiro de 2013
Ler documento completo
Amostra do texto
O CONTROLE DE QUALIDADE DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS
1 - INTRODUÇÃO
A análise de medicamentos é realizada rotineiramente pelos laboratórios da
indústria farmacêutica por ser crucial para garantir a qualidade do produto e para
maior segurança aos seus usuários. A adulteração e falsificação de medicamentos têm
crescido significativamente com o aumento do consumo e da rentabilidade na área.
Esseproblema atinge o mundo todo e uma das formas de combatê-lo é detectando os
produtos que não atendam às especificações de qualidade, sejam medicamentos com
rótulo falso ou produtos de qualidade inferior.
As adulterações em produtos farmacêuticos incluem a substituição do
medicamento por placebos, que não contém nenhum princípio ativo, ou adulteração
da quantidade do princípio ativo,reduzindo, e às vezes até anulando, o efeito do
medicamento.
Pelas diferentes conotações técnicas pode-se caracterizar os medicamentos da
seguinte maneira:


Medicamentos falsificados: é uma reprodução intencional de um medicamento
original, não cumprindo as normas; difícil distinguir por sua aparência similar
ao medicamento original.



Medicamentos adulterados: é a alteração do conteúdo deum medicamento
original, anulando sua qualidade e tornando-o impuro, originado um produto
de características não genuínas.



Medicamentos alterados: é a mudança na forma farmacêutica, apresentação e
concentração de um medicamento.

Princípio Ativo
Os medicamentos, na sua grande maioria, são formados por associações de
princípios ativos além dos excipientes (substâncias utilizadas paradissolver ou apenas
aumentar o volume de um medicamento, quando este está em quantidade muito
pequena,

quase

impossível

de

ser

manipulado),

constituindo

misturas

cuja

composição é intencional, diferentemente das misturas naturais.
É necessário separar o princípio ativo de interesse para que se possa fazer a
quantificação do mesmo. Uma das técnicas de separação muitoutilizada é a extração
com solvente, que é baseada na diferença de solubilidade do composto a ser extraído
dos demais componentes presentes na amostra em determinados solventes.

Quando os componentes presentes no medicamento apresentam diferentes
características ácido-base é possível utilizar esta propriedade para separar os
componentes. Em um medicamento, além do princípio ativo, existemvários compostos
orgânicos diferentes (os excipientes), por isso a extração deverá ser feita através da
reação ácido-base, essa técnica que se baseia na diferença de solubilidade em meio
acido e básico, seguida de extração com solvente se chama extração quimicamente
ativa.
Separação, identificação e quantificação
Descrevendo de maneira simplificada, podemos dizer que a separação trata deisolar um ou mais componentes de uma mistura, utilizando alguma propriedade
diferente que as substâncias presentes na mistura possuem entre si. Quanto mais
acentuada esta diferença nas propriedades, mais eficiente é esta separação.
A identificação trata do reconhecimento, neste caso químico, da(s) substância(s)
isolada(s), buscando caracterizar esta espécie sob o ponto de vista da sua naturezaquímica. A quantificação procura determinar, em termos relativos, qual a quantidade
desta substância na mistura. Portanto a separação, a identificação e a quantificação
são procedimentos distintos, mesmo que tenham relações entre si e ocupar-se disso
faz parte do trabalho dos químicos.
Qualquer uma destas três tarefas depende do tipo da mistura, ou seja, de sua
composição. Por isso nãoexiste um procedimento único e universal, sendo necessário
que o químico faça o planejamento deste trabalho.
Existem vários métodos de separação de misturas, tais como: filtração,
destilação, cristalização, separação magnética, fusão, decantação e cromatografia, por
exemplo. Dentre os vários métodos de identificação podemos citar a análise elementar,
espectroscopia nas regiões do ultravioleta e...
tracking img