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INFORMAÇÕES AO PACIENTE
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cetoconazol comprimido é indicado para o tratamento de infecções causadas por fungos ou leveduras.

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser armazenado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e
30 ºC), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz (evite armazená-lo no banheiro). Nestascondições o prazo de
validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.

N/A

CONTRAINDICAÇÕES
Este medicamento é contraindicado nas seguintes situações: pacientes com hipersensibilidade ao
cetoconazol ou aos excipientes da formulação, pacientes com patologia hepática aguda ou crônica. A coadministração de cetoconazol e dos substratos do CYP3A4, astemizol, bepridil, cisaprida, disopiramida,dofetilida, halofantrina, levacetilmetadol (levometadil), mizolastina, pimozida, quinidina, sertindol ou
terfenadina é contraindicada uma vez que o aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos
pode levar ao prolongamento do intervalo QT e a ocorrências raras de “Torsades de Pointes”. Também
a co-administração com a domperidona é contraindicada dado que esta combinação pode levar aoprolongamento do QT; co-administração com triazolam e midazolam oral; com inibidores da HMG-CoA

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INDICAÇÕES
Indicações são: Infecções da pele, cabelo e mucosa, causadas por dermatófitos e/ou leveduras que não
podem ser tratadas topicamente devido ao local ou extensão da lesão ou infecção profunda da pele.
Dermatofitoses, pitiríase versicolor, foliculite por Pityrosporum, candidíasecutânea, candidíase mucocutânea
crônica, candidíase orofaríngea e esofágica, candidíase vaginal crônica recidivante, infecções fúngicas
sistêmicas: paracoccidioidomicose, histoplasmose, coccidioidomicose, blastomicose.
Cetoconazol comprimido não penetra bem no SNC. Assim, meningites fúngicas não devem ser tratadas com
cetoconazol oral.

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INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDECARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O cetoconazol é um derivado sintético do imidazol dioxolano, com atividade fungicida ou fungistática
contra dermatófitos, leveduras (Candida, Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus), fungos dimórficos e
eumicetos. Menos sensíveis são Aspergillus spp, Sporothrix schenkii, alguns Dematiaceae, Mucor spp e outros
ficomicetos, exceto Entomophthorales. O cetoconazolinibe a biossíntese do ergosterol no fungo e altera a
composição de componentes lipídicos na membrana.
Dados obtidos em alguns estudos clínicos da farmacocinética e farmacodinâmica e de interação
medicamentosa sugerem que 200 mg de cetoconazol via oral duas vezes ao dia durante 3-7 dias pode
resultar em um pequeno aumento do intervalo QTC: um aumento máximo de aproximadamente 6 a 12
mseg foiobservado nos níveis do pico plasmático cerca de 1-4 horas após a administração de cetoconazol.
Este pequeno prolongamento do intervalo QTC, entretanto, não é considerado clinicamente relevante.
Na dose terapêutica diária de 200 mg pode ser observado um decréscimo transitório na concentração
plasmática de testosterona. A concentração de testosterona retorna a concentração antes da dose inicial em24 horas após a administração de cetoconazol. Durante a terapia prolongada desta dose, a concentração de
testosterona não é usualmente significativamente diferente dos controles.
Em voluntários que receberam doses diárias de 400 mg ou mais, cetoconazol mostrou reduzir a resposta do
cortisol à estimulação do ACTH.
O cetoconazol é um agente dibásico fraco e, portanto, requer acidez paradissolução e absorção. Após a
ingestão de uma dose de 200 mg, juntamente com uma refeição, os picos das concentrações plasmáticas
média são obtidos dentro de 1 a 2 horas, correspondendo a aproximadamente 3,5 mcg/mL.
In vitro, a ligação às proteínas plasmáticas, principalmente à fração albumina, é de aproximadamente
99%. O cetoconazol é amplamente distribuído em todos os tecidos, entretanto, apenas...
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