Tomada de decisão

Estudo de Caso 02 – Comentários O processo de tomada de decisão em pesquisa Uma equipe de pesquisadores foi contatada para participar como um dos centros para a realização de um estudo clínico multicêntrico. O objetivo era testar a eficácia e os possíveis efeitos colaterais de uma nova droga para hipertensão. De acordo com o delineamento do estudo, os participantes foram divididos em dois grupos: o primeiro receberia o princípio ativo e as orientações relacionadas com a dieta e com a realização de exercícios físicos; o segundo grupo receberia apenas as orientações relacionadas com a dieta e com a realização de exercícios físicos, de forma que os dados pudessem refletir realmente a efetividade da nova droga. Os pesquisadores justificaram esse desenho argumentando que os critérios de inclusão previam apenas o recrutamento de participantes com hipertensão leve. Como a instituição a que a equipe estava vinculada encontrava-se próxima a um presídio de grande porte, os pesquisadores decidiram contatar a direção do presídio e solicitar o aceite formal para o recrutamento dos sujeitos entre os detentos. O diretor do presídio forneceu a permissão e disse que todos os presos seriam chamados a participar da palestra de apresentação do projeto e para a posterior seleção de sujeitos. Ninguém seria obrigado a participar do estudo, mas aqueles que atendessem aos critérios de inclusão e respondessem favoravelmente à convocatória teriam direito a benefícios especiais como: dieta diferenciada, menos horas de trabalho, acesso mais freqüente à academia de ginástica do presídio e visitas familiares mais longas. Durante o período de realização da pesquisa, os participantes teriam direito a visitas médicas de acompanhamento e atendimento de seus problemas de saúde. Os pesquisadores, no entanto, demonstraram o desejo de que os presidiários pudessem decidir livremente sobre sua participação e que somente fossem incluídos no estudo após esclarecimento sobre os riscos e benefícios e