Simples troca e dupla troca

Controle de Qualidade na Indústria Farmacêutica - ()Antes mesmos de dar início à discussão a respeito da validação, deve-se fazer uma breve menção sobre sua origem, falar um pouco de qualidade e tudo que está envolvido com a mesma: procedimentos, métodos de medição, rastreabilidade a padrões, entre outros. Por volta dos anos 50, ouviu-se o termo Controle de Qualidade Total, e desde então, a qualidade é a principal meta a ser alcançada na Indústria e, portanto, todos devem ser responsáveis por ela. Vinte anos mais tarde, nasce o Sistema da Qualidade, tendo como premissa as práticas de controle da área nuclear e material bélico, abrangendo: Garantia da Qualidade, definindo as regras a serem seguidas e supervisionando, o Controle de Qualidade, fazendo as análises necessárias para garantir a confiabilidade do produto; e toda a equipe que faz parte dos diversos setores, incluindo a Produção, Logística, Engenharia, entre outros. Todas a ações comprovadas e documentadas na política e no manual da qualidade da empresa, assegurando ao cliente que o produto a ser comercializado (neste caso, um medicamento) tem pureza e identidade comprovadas e que sua eficácia e segurança estão garantidas. Validamos para assegurar a qualidade. Baseando - se na GMP ou BNF, ou seja, Boas Normas de Fabricação. Estas formam um conjunto de normas que regulamentam a fabricação de um produto. A validação deverá ser o registro documentado de testes e procedimentos de fabricação do produto, obviamente baseado na GMP, isto é, proporcionando um alto grau de segurança. Um determinado processo torna-se confiável ao ser validado, portanto, produzirá consistentemente um bem dentro das especificações e atributos de qualidade pré-determinados. Com a GMP - validação - qualidade, chegamos ao triângulo que hoje em dia parece indissolúvel. Se o consumidor pode ficar tranqüilo em relação ao medicamento que está adquirindo, a Indústria também ganha, e muito, colocando isso em prática. Como? Através da redução de