Preparações Otológicas

Preparações Farmacêuticas Otológicas
(óticas, auriculares)
Anderson de Oliveira Ferreira, MSc.

As preparações otológicas podem ser líquidas, pastosas (pomadas) e pós:
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Soluções e suspensões óticas: são formas líquidas destinadas à instilação no conduto auditivo.

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Pomadas óticas: são preparações semi-sólidas aplicadas no exterior do ouvido.

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Pós de uso ótico ou insuflações: são preparações preparadas com pó ou mistura de pós finamente divididos que são administrados no conduto auditivo.

Características de preparações otológicas:
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Produtos semi-estéreis.

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Veículo viscoso, para aderir às paredes do conduto auditivo, como a glicerina, propilenoglicol, polietilenoglicol de baixo peso molecular (ex. PEG 300, PEG
400), óleos (ex. óleo mineral). Água e álcool (etílico e isopropílico) podem também serem usados como veículos. Em pomadas óticas, a vaselina e o gel de petrolato/polietileno (Unigel®) são normalmente empregados como excipientes.
Para insuflações emprega-se como excipiente o talco, a lactose ou o ácido bórico. •

O pH normal do conduto auditivo está geralmente compreendido entre pH 6,0 a
7,8. Portanto, é menos ácido que o pH geral da pele (pH 5,3-5,8), o que pode favorecer a colonização bacteriana e o desenvolvimento de otites (Ruth et al.,
1990). Portanto, preparações otológicas devem apresentar preferencialmente pH ácido, uma vez que os microorganismos proliferam mais facilmente em meio alcalino (Helou et al.,1975).

Procedimento para preparo de soluções otológicas:

Pesar ou medir cada ingrediente da formulação.
Dissolver os ingredientes em cerca de ¾ da quantidade de veículo e misturar bem. Adicionar o veículo em quantidade suficiente para ajustar o volume final e misturar bem.
Tomar uma amostra da solução e determinar o pH, transparência e outros parâmetros de controle de qualidade. Se necessário, ajustar o pH para o valor apropriado Envasar e rotular.

Procedimento para preparo de