Pop - comprimidos

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Logo da empresa: Manasi Indústria Farmacêutica | |
|Pop nº. 04-Processo de Fabricação de comprimidos por compressão direta |Pagina: 1/3 |
|Emissor: Ana Lucia |Emitido em: |Substitui POP. Nº. |
||25/02/09 | |
|Revisor: Maria Nacira, Geisi Batista |Revisado em: |
| |27/02/09|
|Aprovação: Marli, Maria Nacira |Aprovado em: |
| |27/02/09 |



1°Objetivo:


Produzir comprimidos puros, seguros eeficazes; garantindo as características químicas (pureza e teor), microbiológicas (livre de contaminação microbiana) e físicas (peso, dureza, friabilidade, desintegração e dissolução).


2°Responsabilidade:


Responsáveis do desenvolvimento técnico.


Colaboradores operacional de Produção.


Técnicos no controle de processos operacionais.


3°Departamentos envolvidos:


Departamento dedesenvolvimento técnico.


Departamento operacional de Produção.


Departamento de controle de processos operacionais.

4°Documentação de referência:

Resolução RDC nº 210, de 4 de agosto 2003.


Dispõe sobre Boas Praticas de Fabricação de medicamentos.


D.O.U. - Diário Oficial da União; Poder Executivo, 14 de agosto 2003.


5°Material necessário:


Reagentes – PrincipioAtivo e Adjuvantes


Equipamentos- Misturador, Granulador, Epi’s, Balancas, Maquina compressora adequada, Alimentadores, Tamises.


OBS: O Maquinário poderá mudar de acordo com a tecnologia de produção empregada.


6°Procedimento:

• Paramentação (Epi´s) de segurança de acordo com POP de segurança em processo de produção.
• Assepsia das mãos de acordo com o POP de higienização dasmãos.
• Seguir todas as normas estabelecidas no Manual BPF - Boas Práticas de Fabricação.
• Seguir padrões técnicos estabelecidos por controle de qualidade para retirada de amostras em intervalos e a cada procedimento pré estabelecidos para controle da qualidade final dos comprimidos.








|Logo da empresa: Manasi Indústria Farmacêutica|
|Pop nº. 03 – Processo de Fabricação de comprimidos por compressão direta |Pagina: 2/3 |
|Emissor: Marilene |Emitido em: |Substitui POP. Nº. |
||25/02/09 | |
|Revisor: Marli, Ana Lucia. |Revisado em: |
||27/02/09 |
|Aprovação: Geisi Batista, Maria Nacira |Aprovado em: |
| |27/02/09 |



6. 1 - Pesagem e mistura dos pós:...
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