POP AUTO-INSPEÇÃO

POP AUTO-INSPEÇÃO

1. OBJETIVO

Definir o roteiro a ser seguido na auto-inspeção, seguindo as regras do manual de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem de Produtos para a Saúde.

2. ÁREAS ENVOLVIDAS E RESPONSABILIDADES

Farmacêutica
Inspecionar as atividades descritas neste procedimento de forma a assegurar o sistema de gestão da qualidade.

3. MATERIAIS NECESSÁRIOS

Produtos médico hospitalares a serem rastreados;
Ficha de Inspeção;
Ficha de Registro de Inspeção.

4. DESCRIÇÃO

O objetivo da auto-inspeção é avaliar o cumprimento do Manual de Boas Praticas de Distribuição e Armazenagem. O programa de auto-inspeção deve ser projetado de forma a detectar quaisquer deficiências na implementação das Boas Práticas e de recomendar as ações corretivas necessárias. A auto-inspeção deve ser realizada rotineiramente, nos casos de recolhimento de produtos ou de reprovações repetidas, ou sempre que seja detectada a necessidade de ação corretiva.
A equipe responsável pela auto-inspeção deve estar constituída de profissionais capacitados que possam avaliar com objetividade o cumprimento das Boas Práticas.

5. PROCEDIMENTOS

5.1 A auto-inspeção deve avaliar todas as áreas relacionadas com as Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem, são elas:
Documentação;
Instalação;
Condições gerais;
Manutenção e Limpeza;
Armazenamento;
Distribuição;

5.2 Os itens relacionados acima devem ser avaliados pela Ficha de Inspeção.
5.3 A freqüência da auto-inspeção deve ser no mínimo anual;
5.4 No caso de não-conformidades durante a auto-inspeção, indicar as ações corretivas;
5.5 Ao término da auto-inspeção preencher a Ficha de registro de Inspeção, que deverá conter:
Os resultados da auto-inspeção;
Avaliações e conclusões;
As ações corretivas recomendadas;

6. REGRAS GERAIS

Realizar a auto-inspeção anualmente, ou sempre que seja detectada a necessidade de ação corretiva;
Elaborar relatório após o término da auto-inspeção com as avaliações,