Orientacoes Tcle

Exemplo de roteiro de itens que devem constar no
Termo de Consentimento livre e Esclarecido - TCLE

1 – Logo da instituição em que será realizada pesquisa (ex. UnG);
2 – Título do projeto;
3 – Desenho do estudo e objetivo(s) “essas informações estão sendo fornecidas para sua participação voluntária neste estudo, que visa.......”; ou “o objetivo deste estudo é.....”;
4 – Descrição dos procedimentos que serão realizados, com seus propósitos e identificação dos que forem experimentais e não rotineiros;
5 – Relação dos procedimentos rotineiros e como são realizados – coleta de sangue por punção periférica da veia do antebraço; exames radiológicos;
6 – Descrição dos desconfortos e riscos esperados nos procedimentos dos itens 3 e 4 (não há pesquisa com risco zero, ver Res. CNS 196/96;
7 – Benefícios para o participante (Por exemplo: Não há benefício direto para o participante... Trata-se de estudo experimental testando a hipótese de que....... Somente no final do estudo poderemos concluir a presença de algum benefício...;
8 – Relação de procedimentos alternativos que possam ser vantajosos, pelos quais o paciente pode optar;
9 – Garantia de acesso: em qualquer etapa do estudo, você terá acesso aos profissionais responsáveis pela pesquisa para esclarecimento de eventuais dúvidas. O principal investigador é o (preencher o nome do pesquisador principal). que pode ser encontrado no endereço (institucional) Telefone(s) .............
10 – É garantida a liberdade da retirada de consentimento a qualquer momento e deixar de participar do estudo, sem qualquer prejuízo à continuidade de seu tratamento na Instituição;
11 – Direito de confidencialidade – As informações obtidas serão analisadas em conjunto com as de outros voluntários, não sendo divulgado a identificação de nenhum voluntário de pesquisa;
12 – Direito de ser mantido atualizado sobre os resultados parciais das pesquisas, quando em estudos abertos, ou de resultados que sejam do conhecimento dos pesquisadores;
13 –