Método de Amostragem Sequencial “Biased Coin Design Up-And-Down”: Aplicação para a Determinação do Volume Efetivo Mínimo de Ropivacaína em Anestesia

Método de Amostragem Sequencial “Biased Coin Design Up-And-Down”: Aplicação para a Determinação do Volume Efetivo Mínimo de Ropivacaína em Anestesia

Sandro Barbosa de Oliveira
Estatístico – Rede SARAH
SMHS 501 Conjunto A – Asa Sul – Brasília – DF e-mail: [e-mail]

Verônica Vieira da Costa
Médico Anestesista – Rede SARAH e-mail: [e-mail]

Introdução

Diversos estudos buscam avaliar a toxicidade ou efetividade da dosagem de drogas. Distribuir aleatoriamente os sujeitos para cada dose leva a problemas éticos, pois alguns pacientes receberiam doses em baixos volumes sabidamente pouco efetivos, enquanto que outro grupo receberia doses em alto volume potencialmente tóxicos. Além disso, deseja-se estimar o melhor volume com o menor tamanho da amostra possível. Isto é possível estocasticamente, uma vez que, na maioria dos casos, desenhos sequenciais superam os desenhos não-sequenciais em relação ao erro quadrático médio (MSE), de acordo com Davis (1971).

Objetivo

O objetivo primário do estudo foi determinar o volume μ de ropivacaína em bloqueio anestésico infraclavicular guiado por ultrassom, onde a efetividade do bloqueio tem probabilidade Г = 0,9 em pacientes que são submetidos à cirurgia de mão e antebraço.

Material e Métodos

O método sequencial Up-And-Down Biased Coin Design (BCD), proposto por Durham, Flournoy & Rosenberger (1997), permite identificar o volume μ com o qual se obtém a probabilidade de efetividade do bloqueio anestésico igual a 0,9 considerando as limitações supracitadas.

Dado o conjunto de 10 volumes possíveis Ωx = {x1 ≤ x2 ≤ ... ≤ x9 ≤ x10} = {12,14,...,28,30}, iniciou-se o procedimento aplicando ao primeiro paciente a dose considerada mais próxima do volume μ de ropivacaína desejado, definido como x = 20. Seja Г = 0,9, se o bloqueio anestésico for bem-sucedido, o próximo paciente receberá um volume menor de ropivacaína com probabilidade b = (1 – Г)/Г = 0,11 ou receberá o mesmo volume do paciente