Monografia para liberação de forma farmacêutica sólida baseado no Sistema de Classificação Biofarmacêutica (BCS) , conforme dados apresentados na literatura: medicamento hipoglicemiante Sitagliptina

Monografia para liberação de forma farmacêutica sólida baseado no Sistema de Classificação Biofarmacêutica (BCS) , conforme dados apresentados na literatura: medicamento hipoglicemiante Sitagliptina

Introdução

O Diabetes Mellitus – quadro de hiperglicemia crônica, acompanhado de distúrbios no metabolismo de carboidratos, de proteínas e de gorduras, caracterizado por hiperglicemia que resulta de uma deficiente secreção de insulina pelas células beta, resistência periférica à ação da insulina ou ambas cujos efeitos crônicos incluem dano ou falência de órgãos, especialmente rins, nervos, coração e vasos sangüíneos.(1)A sitagliptina, princípio ativo de JANUVIA, inaugura uma nova classe terapêutica para o tratamento do diabetes tipo 2 e, entre outros diferenciais, possui um perfil com menos eventos adversos do que outras medicações disponíveis.
Esse é o primeiro medicamento pertencente a uma nova classe terapêutica denominada inibidores da enzima DPP-4 (dipeptidil peptidase), já aprovado pelo FDA (FoodandDrugAdministration) para comercialização nos Estados Unidos.(2)
. A sitagliptina tem como finalidade ajudar a aumentar os níveis de insulina após uma refeição e diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo. Este medicamento foi receitado para ajudar diminuir o açúcar no sangue , que é muito alto devido à diabetes tipo 2. Pode ser tomado isoladamente ou em associação com outros medicamentos que baixam o açúcar no sangue (insulina, metformina, sulfonilureias ou glitazonas), e que poderá já estar a tomar paradiabetes , em conjunto com um plano alimentar e de exercício físico. A dose recomendada é um comprimido revestido por película de 100 mg, diariamente , por via oral. Este medicamento pode ser receitado como monoterapia ou com outros medicamentos que baixam o açúcar no sangue.(3)
Características Gerais
Nome
Sitagliptina:
(3R)-3-amino-1-[3 - (trifluorometil) -6,8-di-hidro-5H-[1,2,4] triazolo [4,
3-a] pirazin-7-il] -4 - (2,4,5-trifluorofenil)