Meu relatorio

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FUNDAÇÃO ESCOLA TÉCNICA
SALZANO VEIRA DA CUNHA

THIAGO ANTONIO BARBOZA DE MELLO

RELATÓRIO DE ESTÁGIO CURRICULAR

Relatório final de Estágio Obrigatório do curso de Técnico em Química da Fundação escola Técnica Liberato Salzano Vieira da Cunha como exigência para obtenção do título de Técnico em Química.

NOVO HAMBURGO, 2013

RESUMO
Validação é o ato documentado que atesta quequalquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema realmente consistentemente leva aos resultados esperados. O objetivo do Plano Mestre de Validação é estabelecer os princípios e conceitos dos procedimentos de validação de forma a complementar as Boas Práticas para a Fabricação de Medicamentos e Alimentos, reforçando os pontos específicos sobre validação dos processos depurificação de água, de fabricação de medicamentos, atividades de suporte e de limpeza. Da mesma forma, a validação de métodos analíticos tem por objetivo demonstrar que os métodos de ensaios utilizados apresentam resultados seguros que permitem avaliar objetivamente a qualidade dos medicamentos, conforme os parâmetros especificados.
Também tem como objetivo prover informação sobre o programa detrabalho de validação, proporcionar uma visão dos processos, definir detalhes, responsabilidades, cronogramas, ações e estratégias a serem utilizadas para a definição do escopo de todos os processos de validação.
O Plano Mestre de Validação serve como um guia para todas as atividades de validação do Laboratório Industrial Farmacêutico Lifar Ltda., incluindo métodos analíticos, utilidades, processos eequipamentos com os objetivos, procedimentos, prazos e responsabilidades definidos.
Este relatório descreve o estágio obrigatório do curso de Técnico em Química da Fundação Escola Técnica Liberato Salzano Vieira da Cunha. O estágio foi realizado no Laboratório Industrial Farmacêutico Lifar, totalizando 720 horas de atividades.
O setor designado para o estágio curricular foi o de Validação deMedicamentos sob a supervisão da Farmacêutica Responsável Carolina Coelho da Silva. As atividades foram acompanhadas pela Analista de Validação Viviane Bartz. Além da responsável legal pela empresa, A Engª de Alimentos Isadora Palmeiro Marcantonio.

INTRODUÇÃO
O avanço tecnológico e o constante surgimento de novos conceitos no campo da Tecnologia Farmacêutica e na atividade de produção demedicamentos demandam, cada vez mais ao profissional da área, uma constante busca por informações técnicas com o objetivo de manter-se sempre atualizado. Essa atualização é importante e possui impacto direto no cumprimento das Boas Práticas de Fabricação pelas empresas de medicamentos e, consequentemente, na qualidade dos medicamentos produzidos no Brasil.
A Validação, segundo o 32th Report da OMS (WHOTechnical Report Series 823, 1992), é o ato documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, operação ou sistema realmente conduza aos resultados esperados.
A validação e a qualificação possuem, essencialmente, o mesmo conceito. O termo qualificação é normalmente usado para equipamentos, utilidades e sistemas, enquanto validação se aplicada a processos. Assim, aqualificação constitui-se uma parte da validação. No entanto, existem casos onde se utiliza o termo “validação”, inclusive em substituição ao termo “qualificação”. A qualificação deve estar completa antes de a validação ser conduzida. O processo de qualificação constitui-se em processo sistemático e lógico, bem como ser iniciado pelas fases de desenho das instalações, equipamentos e utilidades. Osprincipais equipamentos, bem como as utilidades e sistemas críticos, necessitam da IQ, OQ e PQ, uma vez que seu mau funcionamento pode afetar a qualidade do medicamento.
O presente relatório tem por finalidade descrever um breve relatório sobre a empresa, bem como produtos/processos em que o estágio foi realizado, as atividades desenvolvidas na mesma e análise do ambiente de trabalho....
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