Manual_Qualidade_Infarmed_11112014 1

INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e
Produtos de Saúde, I.P.

Manual da Qualidade
MQ-03

Manual da Qualidade

Índice
Capítulo 1 - Aspetos Gerais ........................................................................................... 3
1.1. Introdução ............................................................................................................... 3
1.2. Compromisso da gestão de topo ..................................................................................... 3
1.3. Apresentação do Infarmed ............................................................................................ 5
1.4. Política da Qualidade ................................................................................................. 13
Capítulo 2 – Sistema de Gestão da Qualidade .................................................................... 15
2.1. Âmbito do sistema .................................................................................................... 15
2.2. Exclusões – NP EN ISO 9001 .......................................................................................... 16
2.3. Estrutura documental do Sistema de Gestão da Qualidade ..................................................... 16
2.4. Controlo de Dados Informáticos ..................................................................................... 17
2.5. Manual da Qualidade ................................................................................................. 18
Capítulo 3 – Abordagem por processos ............................................................................ 19
3.1. Mapa de processos do SGQ do Infarmed ........................................................................... 19
3.2. Descrição dos processos do SGQ .................................................................................... 21
3.3. Revisão do Sistema de Gestão da Qualidade ...................................................................... 25
Capítulo 4 - Lista de