Manual de boas praticas

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MANUAL DE BOAS PRÁTICAS FARMACÊUTICAS

IDENTIFICAÇÃO DO ESTABELECIMENTO:
Razão Social: xxxxxxxxxxxxxxxx.
Nome Fantasia: Farmácia Farmamed
CNPJ: xxxxxxxxxxx
Endereço: xxxxxxxxx - Bairro Itaipu - Fone/FAX: xxxxxxxxxx
Município: Medianeira – PR
Responsável Técnico: Juliana Jetenes CRF-PR: 12922


DEFINIÇÕES

Dispensação – ato de fornecimento e orientação ao consumidor dedrogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos a título remunerado ou não.
Especialidade Farmacêutica – produto oriundo da indústria farmacêutica com registro no Ministério da Saúde e disponível no mercado.
Drogaria – estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais.
Responsável Técnico – profissionalhabilitado inscrito no Conselho Regional de Farmácia, na forma da lei.
Sanitização – conjunto de procedimentos que visam a manutenção das condições de higiene.
Produto – substância ou mistura de substâncias naturais (minerais, animais e vegetais) ou de síntese usada com finalidades terapêuticas, profiláticas ou de diagnóstico.
Medicamento – produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, comfinalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnostico.
Armazenamento/ Estocagem – procedimento que possibilita o estoque ordenado e racional de várias categorias de materiais e produtos.
Registro do produto – ato privativo do órgão competente do Ministério da Saúde destinado a comprovar o direito de fabricação do produto, submetido ao regime de vigilância sanitária.
Número delote – designação impressa na etiqueta de um medicamento e de produtos submetidos ao regime de vigilância sanitária, que permita identificar o lote ou partida a que pertença.
Produto descartável – qualquer produto de uso único.
Prazo de validade do produto – data limite para utilização de um produto.
Produtos sujeitos a controle especial – medicamentos que contenham substâncias constantes daslistas anexas à Portaria n° 344, de 12/05/98 e suas atualizações.
Notificação de Receita – documento padronizado destinado à notificação da prescrição de medicamentos sujeitos a controle especial.
Receita - prescrição escrita de medicamento, contendo orientação de uso para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado.
Perfuro cortante – instrumento que perfura e corta ao mesmotempo.
Anti sepsia – emprego de substância capaz de impedir a ação dos microorganismos pela inativação ou destruição.
Correlato – substância, produto, aparelho cujo uso ou aplicação esteja ligado à defesa e proteção da saúde individual ou coletiva.

OBJETIVO DO MANUAL
Manual de Boas Práticas de Dispensação para atender os requisitos da Resolução n° 328/99 da ANVISA e Resolução n° 357/01 doCFF, que dispõe sobre a prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias.
Normatizar o funcionamento da empresa de forma a manter regras de Boas Práticas de Aquisição, Armazenamento, Conservação e Dispensação dos produtos por nós comercializados e serviços prestados por este estabelecimento. Normas elaboradas de acordo com nossas rotinas e para que o trabalho seja feito de uma maneirauniforme por todos.

REFERÊNCIAS
Para elaboração deste manual, seguimos orientações da Resolução 328 da ANVISA que regulamenta e implementa as Boas Práticas de Dispensação em Farmácias e Drogarias.

ESTRUTURA FÍSICA E INSTALAÇÕES
O estabelecimento possui infra-estrutura adequada às atividades desenvolvidas. Possui dois acessos (entrada e saída) com áreas separadas para dispensação, prestaçãode serviços farmacêuticos e sanitário. Local em boas condições de higiene.
O piso, paredes e teto são de material liso, resistente, impermeável e de cor clara.
A farmácia dispõe de iluminação, ventilação natural e artificial em quantidade suficiente, não havendo incidência de luz solar sobre os medicamentos.
Os sistemas elétricos e hidráulicos estão em boas condições de funcionamento. A água...
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