Manual de boas praticas para farmacia

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  • Publicado : 2 de novembro de 2012
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Biodisponibilidade
A biodisponibilidade relaciona-se à quantidade e a velocidade de absorção do principío ativo do medicamento para a corrente sanguínea.
Quando dois medicamentos apresentam amesma biodisponibilida- de no organismo, sua eficácia clínica é considerada comparável.

Bioequivalência
O teste de bioequivalência consiste na demonstração de que o medicamento genérico e seurespectivo medicamento de referência (aquele para qual foi efetuada pesquisa clínica para comprovar sua eficácia e segurança antes do registro) apresentam a mesma bio- disponibilidade no organismo. O teste debioequivalência assegura que o medicamento genérico é equivalente terapêutico do medicamento de referência, ou seja, que apresenta a mesma eficácia clínica e a mesma segurança ao seu de referência.Qual a correlação entre biodisponibilidade e bioequivalência e a lei 9787/99 (Medicamentos Genéricos).
Apesar de os medicamentos genéricos serem desenvolvidos há mais de três décadas no Brasil eterem mais de dez anos de circulação no mercado nacional a Lei dos Genéricos (9787) foi sancionada no Brasil em 10 de fevereiro de 1999.
A lei 9787 diz que Genérico é o medicamento que possui o mesmoprincipio ativo, as mesmas características e a mesma ação terapêutica que um de marca, ou de referêmcia, pesquisado e desenvolvido por outro laboratório farmacêutico, normalmente multinacional, cujapatente já está vencida.
Para que um medicamento genérico possa ser colocado a venda, a lei e sua respectiva regulamentação estabeleceram normas que devem ser rigorosamente seguidas pelos laboratóriosinteressados em sua fabricação entre elas, os testes de bioequivalência e biodisponibilidade.
O teste de bioequivalência existe para assegurar que o medicamento genérico tenha o mesmo resultado emsua terapia que o do medicamento de referência, que possuam uma mesma biodisponibilidade ou seja, que prove que o genérico é tão eficaz quanto o produto de referência.
Para realizar esse teste são...
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