macaco

2252 palavras 10 páginas
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

ARCOXIA®
(etoricoxibe), MSD
APRESENTAÇÕES
ARCOXIA® comprimidos revestidos: caixas com 7 ou 14 comprimidos de 60 mg e caixas com 2, 7 ou 14 comprimidos de 90 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Ingredientes ativos: cada comprimido revestido de ARCOXIA® contém 60 mg ou 90 mg de etoricoxibe.
Ingredientes inativos: fosfato de cálcio dibásico anidro, cera de carnaúba, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de titânio e triacetina. ARCOXIA® 60 mg comprimidos também contêm óxido férrico (amarelo) e FD&C azul número 2 (laca índigo carmim).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

1. INDICAÇÕES
ARCOXIA® é indicado para:


tratamento agudo e crônico dos sinais e sintomas da osteoartrite (OA) e da artrite reumatoide (AR);



tratamento da espondilite anquilosante;



alívio da dor crônica e aguda;



tratamento da dor aguda pós-operatória moderada a grave associada à cirurgia odontológica;



tratamento da dor aguda pós-operatória moderada a grave associada à cirurgia ginecológica abdominal.

A decisão de prescrever um inibidor seletivo da COX-2 deve ser baseada em uma avaliação global dos riscos individuais do paciente (veja
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Artrite
Osteoartrite (OA)
Os pacientes com osteoartrite que receberam ARCOXIA® apresentaram melhora significativa nas avaliações de dor, inflamação e mobilidade. Foram realizados dois estudos clínicos duplo-cegos, randômicos e com duração de até 52 semanas que envolveram aproximadamente 1.000 pacientes com agudização da OA no joelho ou no quadril; também foi avaliada OA da mão em 21% dos pacientes1.
Nos dois estudos, a eficácia de ARCOXIA® 60 mg uma vez ao dia foi superior à do placebo durante um período de 12 semanas e comparável à de naproxeno 500 mg duas vezes ao dia durante todo o período de tratamento de 52 semanas. Os pacientes

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