Lista De Exercicios 2 2

UNIVERSIDADE FEDERAL DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO
CURSO DE BIOMEDICINA
DISCIPLINA: TOXICOLOGIA BÁSICA
AULA: TESTES TOXICOLÓGICOS E AVALIAÇÃO DE RISCO
Professora Márcia Sarpa

1) Diferencie efeito quantal e gradual? Dê exemplos.
O gradual é resposta individual a várias doses de um químico, onde o efeito medido é na variação de doses. É caracterizado por um aumento severidade da resposta de acordo com o aumento das doses. A quantal avalia a distribuição de respostas para diferentes doses em uma população.
2) Qual o significado e a importância dos termos índice terapêutico e margem de segurança?
O Índice terapêutico expressa a segurança relativa de uma droga. Quanto maior o índice, mais seguro o fármaco e mais distante está a dose terapêutica daquelas que causam efeito tóxico. A margem de segurança expressa o intervalo entre a dose maximamente efetiva e aquela minimamente tóxica. Trata-se de um melhor indicador da segurança, pois o IT não mostra as diferenças entre as inclinações das curvas relativas ao efeito terapêutico e aquelas referentes ao efeito tóxico. .
3) Descreva os estudos clínicos
São divididos em ensaios onde o ensaio de fase I consiste em uma avaliação preliminar de segurança para obter dados iniciais sobre o perfil farmacocinético e farmacodinâmico no homem, o ensaio de fase II demonstra a atividade e avalia a segurança do novo ingrediente ativo a curto prazo e em um número limitado de pacientes sofrendo a doença, o ensaio de fase III visa demonstrar a eficácia e segurança a médio e longo prazo e o e ensaios de fase IV consistem nos estudos de fármaco-vigilância e comercialização.

4) Quais são os objetivos dos estudos pré-clínicos fármaco-toxicológicos?
Obter o perfil toxicológico que possibilite a administração em seres humanos, complementar estudos clínicos de segurança que não seriam éticos em humanos) e esclarecer mecanismos de ação do novo produto.

5) Quais são os estudos pré-clínicos fármaco-toxicológicos realizados para que a industria