Farmacotecnica

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SUPOSITÓRIOS E ÓVULOS

Profa. Maria Diana C. Sales

Objetivos
 Abordar aspectos fundamentais da anatomia e fisiologia retal e vaginal de interesse farmacêutico;  Abordar sobre a farmacotécnica e cálculos envolvidos na preparação de supositórios retais, uretrais e óvulos;  Estabelecer os parâmetros para o CQ destas formas farmacêuticas;  Apresentar um formulário básico destas formasfarmacêuticas.

Não é objetivo deste curso
Abordar com profundidade aspectos farmacoterapêuticos envolvendo o uso de supositórios e óvulos.

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Supositórios & Óvulos
“São formas farmacêuticas de consistência firme, de forma cônica ou ogival, destinadas a aplicação retal, vaginal (óvulos) ou uretral; obtidas por solidificação ou compressão, em moldes, de massa adequada, contendo substânciasmedicamentosas”.

São preparadas para amolecer e fundir na temperatura corporal ou dispersarem em meio aquoso. Temperatura corporal: 36,1ºC (manhã) e 37,3ºC (noite): próximo a 37o C. Temperatura retal: ±37,6ºC.

Supositórios
“São preparações farmacêuticas sólidas, de dose única, que podem conter um ou mais princípios ativos. Devem fundir-se à temperatura do organismo ou dispersar em meioaquoso. O formato e a consistência dos supositórios devem ser adequados para a administração retal. Os supositórios devem atender às exigências contidas nas monografias especificadas”.
(Formulário Nacional, 2005)

Óvulos
“São preparações farmacêuticas sólidas, com

formato adequado, para aplicação vaginal. Devem dispersar ou fundir à temperatura do organismo. Estas preparações devem atender aoteste de desintegração”.
(Formulário Nacional, 2005)

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CATEGORIAS TERAPÊUTICAS ADMINISTRADAS VIA RETAL
 Normalmente dispensados na forma de supositórios
             Agentes emolientes Antieméticos Adstringentes Antiinflamatórios Antibacterianos Antifúngicos Anestésicos locais Analgésicos Antipiréticos Antiespasmódicos Sedativos Ansiolíticos Anticonvulsivantes e outros.Tipos de supositórios e Óvulos
 Supositórios retais: Cilíndricos ou cônicos
de 1 a 1,5g – uso pediátrico de 2 a 3g – uso adulto

 Óvulos ou supositórios vaginais
Ovóides ou globulares
geralmente, pesam entre 3 a 5g não devendo ter peso superior a 15g

 Supositórios uretrais ou velas uretrais
Variam de acordo com o sexo do paciente
Feminino: 5mm de diâmetro, 50mm comprimento e 2g de pesoMasculino: 5mm de diâmetro, 125mm de comprimento e 4g de peso. Forma de lápis.

COMPOSIÇÃO BÁSICA
 Fármaco ou ativo  Agente suspensor: empregado quando o fármaco não é solúvel na
base. Ex: Silica gel micronizada (ex.: Aerosil® 200)

 Base excipiente (Massa)
Estável Bem tolerada pela mucosa (não irritante) Quimicamente e fisiologicamente inerte Compatível com vários fármacosAntioxidante (ex. BHT, BHA)

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BASES (EXCIPIENTES)
 Manteiga de cacau (base oleaginosa ou lipófila)
Mistura de triglicérides de ácido oléico, palmítico e esteárico; PF: entre 29 e 34ºC; PS: entre 22 e 26ºC; TS : ± 6minutos; Não é recomendada em regiões de clima muito quente.  T >PF Formas metastáveis   PS e PF;

_

Devem ser preferencialmente conservados sob refrigeração.

preparadosem

BM,

e

BASES (EXCIPIENTES)
 Novata® tipo B (base oleaginosa ou lipófila) Mistura de mono/di e triglicerídeos de ácidos graxos saturados de cadeia C12-C18 de origem animal;  Rapidez de produção;  PF: de 33,5 a 35,5ºC; (sofre a minima variacao do seu PF com a aditivacao, ao contrario da manteiga de cacau).  É fundida isoladamente sem a necessidade de adição de outros componentes,acrescentandose somente o(s) ativo(s).

_ Apresenta menos incompatibilidades e instabilidade frente a
temperatura.

BASES (EXCIPIENTES)
 Suppocire® (base oleaginosa ou lipófila)
 Misturas eutéticas de mono, di e triglicerídeos derivados de óleos vegetais naturais; cadeias de C12- C18  PF: 35 a 36,5ºC;  Funde facilmente à temperatura corporal;  Deve ser utilizada pura, adicionando apenas...
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