Farmacopéia brasileira

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Formulário Nacional Da Farmacopeia Brasileira

2ª edição 2011

SUMÁRIO
1 Prefácio ............................................................................................................... 2 Farmacopeia Brasileira ....................................................................................... 3Generalidades...................................................................................................... 4 Métodos Gerais ................................................................................................... 4.1 Determinação de Peso em Cápsulas na Farmácia Magistral............................... 5 Boas Práticas de Manipulação ............................................................................ 6 Considerações sobre a Estabilidade de ProdutosFarmacêuticos........................ 7 Considerações para o Preparo de Bases Galênicas ............................................. 8 Monografias ........................................................................................................ 8.1 Produtos Magistrais e Oficinais .......................................................................... 8.2 Bases para o Preparo deFormulações................................................................. 8.3 Soluções Auxiliares............................................................................................. ANEXO A - Alcoometria ......................................................................................... ANEXO B – Força real dos líquidos espirituosos.................................................... ANEXO C- Relação de Princípios Ativos e Substâncias utilizadas nas preparações incluídas no Formulário Nacional ................................................................................................. Índice Remissivo.......................................................................................................

Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira, 2ª edição

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1PREFÁCIO
Na década de cinquenta do século XX houve um grande avanço industrial brasileiro que colocou o país na rota da modernização industrial tornando-o atrativo aos investimentos internacionais. É dessa época a primeira grande transformação no setor farmacêutico, quando por meio de fusões, grandes laboratórios farmacêuticos mundiais se uniram a pequenos laboratórios nacionais. Foram assim, abertoscaminhos para a atual situação do parque industrial farmacêutico brasileiro, para a importante formação superior do farmacêutico, para a criação de legislação globalizada e da confortável situação que se encontra o Brasil diante dos demais países desenvolvidos. Em setembro de 1955 e, posteriormente em fevereiro de 1959, os então Presidentes João Café Filho e Juscelino Kubitscheck assinaram osDecretos no 37.843 e nº 45.502 aprovando a segunda edição da Farmacopeia dos Estados Unidos do Brasil e determinando a elaboração de um Formulário Nacional. Justificava a existência de um formulário o fato da necessidade de se adequar a nova ordem mundial ditadas, principalmente, pela Pharmacopeia Internacional, da Organização Mundial da Saúde que foi acolhida pelo Brasil no 2º Congresso Pan-Americanode Farmácia e Bioquímica realizado no Peru em 1951. Paralelamente, a não menos importante Farmacopeia dos Estados Unidos da América, já ditava o perfil legal de um código farmacêutico no qual deveriam estar indicados os parâmetros de qualidade de fármacos e insumos farmacêuticos utilizados na fabricação de medicamentos e de produtos para a saúde. Seguindo a tendência, o Brasil adotou a mesmadiretiva elaborando uma farmacopeia nacional com monografias voltadas para a avaliação qualiquantitativa dos insumos farmacêuticos e indicando a transposição das fórmulas magistrais e oficinais para um formulário no qual pudesse ser abrigado um grande número de drogas e preparações galênicas oficinais diversas que formavam a base da primeira edição da farmacopeia brasileira. Somente em 2005, sob a...
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