Estudo experimental

ESTUDO EXPERIMENTAL: O ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO

É um tipo de experimento no qual os indivíduos são alocados aleatoriamente para grupos, de estudo ou experimental e controle ou testemunha de modo a serem submetidos ou não a uma vacina, um medicamento, um produto ou procedimento, e assim terem seus efeitos avaliados em condições controladas de observação. Sendo que os resultados são verificados pela comparação de taxas de incidência nos devidos grupos. Os estudos experimentais envolvem a tentativa de mudar os determinantes de uma doença, tais como uma exposição ou comportamento, ou cessar o progresso de uma doença através de tratamentos. Assim como em todos os estudos epidemiológicos, no estudo experimental também é essencial ter uma clara definição do que venha a ser um caso da doença sobinvestigação, isto é quais são os sinais, sintomas e outras características que permite identificar a pessoa como doente. É também necessário definir o que vem a ser um indivíduo exposto, ou seja, as características que classifica uma pessoa como sendo exposta para um determinado fator em estudo. O estudo experimental classifica-se como:
Controlado: trata-se de um estudo prospectivo que compara o efeito e valor de uma intervenção com controles em seres humanos,no qual o investigador distribui o fator de intervenção a ser analisado de forma aleatória através da técnica de randomização.
Não controlado: é um estudo em que todos os participantes recebem o fator de intervenção. Seria apenas um estudo descritivo dos efeitos de uma intervenção num grupo.
Experimentos naturais: incide sobre circunstâncias ocorridas naturalmente em que as populações sofreram diferentes graus de exposição a um dado fator, sendo investigados de forma não planejada.

FASES DA EXPERIMENTAÇÃO

FASE I: São ensaios de farmacologia clínica e toxidade no homem, relacionando à segurança e não à eficácia, sendo realizada em voluntários, com o objetivo de determinar uma dose aceitável da