Embalagens

Universidade Federal da Bahia
Faculdade Farmácia
Departamento do Medicamento

Embalagem e Rotulagens de Medicamentos
Docente: Neila de Paula
Discentes: Danilo Vilas Boas;
Everton Luis;
Lorena Gonçalves;
Mayara Vasconcelos.

Estabelece as regras para rotulagem de medicamentos;  Tornar os rótulos de medicamentos mais claros e úteis para a sociedade;
 Possibilitar a identificação adequada do mesmo durante sua dispensação e uso.
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RDC-Nº71, de 22 de dezembro de 2009

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Nome comercial do medicamento; Denominação genérica e concentração de cada principio ativo;
Via de administração;
Número do SAC;
“ VENDA SOB PRESCRIÇÃO
MÉDICA” se necessário;
“Amostra grátis” se for o caso. Embalagens Primárias

Tira-Blíster

Bisnagas
Frascos

Bolsas e Ampolas

Embalagens Primárias

Tira-Envelope

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Peso líquido, volume e unidades farmacotécinas, conforme o caso;
Quantidade total de acessórios dosadores que acompanham as apresentações, quando aplicável;
A forma farmacêutica: liquida, gel, pó;
Os cuidados de conservação: faixa de temperatura e condições de armazenamento;

Embalagens Secundárias

Embalagens Secundárias

Embalagem de Transporte

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Nome comercial do medicamento; Denominação genérica e concentração de cada princípio ativo;
Via de administração e forma farmacêutica;
Restrição por faixa etária;
Sistema
Braille, sem afetar a legibilidade das informações. RDC-Nº135, de 18 de maio de
2005.

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Cuidados de conservação e armazenagem;
Nome e endereço da empresa titular do registro no Brasil;
Nome do responsável técnico;
Telefone do SAC;
Sigla”MS” seguida do número do registro no M. da Saúde;
Todo medicamento dever ser mantido fora do alcance das crianças;
Informações ao paciente e vide a bula.

RDC-Nº135, de 18 de maio de
2005.

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Proibido utilizar o nome comercial;