cosmeticos

A - OBJETIVO

Estabelecer normas para coleta de produto a granel para realização de análises físico-químicas no laboratório de controle de qualidade .

B - APLICAÇÃO E EXECUÇÃO

Esta norma deverá ser aplicada pelo laboratório de controle de qualidade e executada pelos auxiliares de laboratório, técnicos em química e estagiários.

C - DEFINIÇÕES, SIGLAS, E SIMBOLOS

CQ - Controle de qualidade
IT - Instrução técnica

D - REFERÊNCIAS

Não aplicável.

E - DESCRIÇÃO DO PROCEDIMENTO

E.1- Equipamentos e Materiais:

Frasco sanitizadol
Concha sanitizada
Luvas descartáveis
Béquer de plástico
Bandeja de plástico
Álcool 70%

E.1- Descrição do procedimento:

E.1.1- Coleta para análise físico-química
A coleta deve ser realizada a cada lote do produto a granel;
Antes de iniciar a coleta, anexar ao béquer de plástico, uma etiqueta de identificação (conforme anexo I) contendo os seguintes dados: nome do produto, data da coleta, data de fabricação, data de validade, lote e horário da coleta;
Lavar as mãos com água e sabão neutro;
Sanitizar as mãos com gel anti-séptico;
Coletar aproximadamente 500 mL/g de produto utilizando uma concha sanitizada;
Transferir a amostra para o béquer de plástico sanitizado;
Vedar com um saquinho de plástico previamente sanitizado com álcool 70%;
Colocar a amostra na bandeja de plástico previamente sanitizada com álcool 70%;
Transferir a amostra até o laboratório físico-químico e colocá-la no banho de refrigeração, se necessário;
Deixar resfriar a amostra até a temperatura ambiente (25ºC), quando necessário para realização da análise de acordo com especificação de cada produto contida na ficha de especificação;
Executar a análise de acordo com o POP’s do Laboratório de Controle de Qualidade.
Após execução das análises, preencher o laudo de aprovação do produto a granel, que ficara retido no Laboratório de Controle de Qualidade;
Solicitar ao farmacêutico responsável pelo Laboratório de