BPF farmacia

UNIVERSIDADE COMUNITÁRIA DA REGIÃO DE CHAPECÓ
(UNOCHAPECÓ)

MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO
PARA MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS

Adaiane Maria Zeni
Deise Vanessa Friedrich
Estela Dal Pizzol Ferri
Neila Ludtce
Farmácia
Gestão da garantia da qualidade em medicamentos e alimentos

Chapecó – SC, abr. 2011

MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO
PARA MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS

ASPECTOS GERAIS DE HIGIENE PESSOAL E PROGRAMA DE TREINAMENTO

Manual de Boas Práticas de Fabricação logotipo Cód.:
Seção:

Aspectos Gerais de Higiene Pessoal e
Programa de Treinamento

Revisão:
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1 OBJETIVOS
− O Manual de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias requer sistema de gestão da qualidade sendo totalmente baseado em procedimentos escritos e registros das atividades envolvidas na manipulação. Isso permite que indicadores da qualidade sejam estabelecidos e que possam servir de avaliação da qualificação do pessoal e propor treinamentos.
−

Estabelecer os requisitos mínimos de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias

(BPMF) a serem observados na manipulação, conservação e dispensação de preparações magistrais, oficinais, bem como para aquisição de matérias-primas e materiais de embalagem.
− Descrever as condições adotadas pela empresa para atender aos requisitos relativos à higiene pessoal, incluindo condições de saúde e comportamento no trabalho;
− Definir as regras a serem seguidas pelos visitantes;
− Estabelecer o Programa de Capacitação Técnica.
2 DOCUMENTOS DE REFERÊNCIA
−

Resolução: RDC nº 33, de 19 de abril de 2000 da Agência Nacional de Vigilância

Sanitária (ANVISA): que aprova o regulamento técnico sobre Boas Práticas de
Manipulação (BPM) de medicamentos.
−

Consulta Pública nº 31, de 15 de abril de 2005 da Agência Nacional de Vigilância

Sanitária (ANVISA): regulamento técnico que institui as boas práticas de manipulação em farmácias (BPMF), e seus anexos.
− BRASIL. Agência Nacional de Vigilância