biossegurança

BIOSSEGURANÇA
Conceitos e Requisitos do Guia de Boas Práticas da OCDE e ligação com requisitos da ABNT NBR ISO/IEC
17025 e
ABNT ISO Guia 34

Fernanda Sabagh

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A origem do conceito
Década de 70 na Califórnia – inicia uma discussão sobre os impactos da engenharia genética na sociedade.
Década de 80 – incorpora os riscos periféricos presentes em ambientes laboratoriais, como os riscos químicos, físicos, radioativos e ergonômicos.
Década de 90 - Inclusão de temas como ética em pesquisa e o meio ambiente e animais em programas de biossegurança.
Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde

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DEFINIÇÃO
“É a condição de segurança alcançada por um conjunto de ações destinadas a prevenir, controlar, reduzir ou eliminar riscos inerentes às atividades que possam comprometer a saúde humana, animal, vegetal e o ambiente.”
(CBS, 2010)

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DEFINIÇÃO
“Utilização de princípios de contenção, tecnologias e práticas que são implementadas para prevenir a exposição involuntária a agentes patogênicos e toxinas, ou a sua liberação acidental”

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Avaliação de risco:
Examina as características fundamentais dos agentes.

O que se conhece sobre o agente?
Quais são as infecções associadas?

Estabelece a classe de risco.

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Classe de Risco Biológico:
• Patogenicidade para o homem
• Virulência
• Transmissão
• Disponibilidade de medidas profiláticas
• Disponibilidade de tratamento eficaz
• Estabilidade

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Classe de Risco 1:
Nenhum ou baixo risco individual e coletivo.
Um micro-organismo que provavelmente não pode causar doença no homem ou num animal.

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Classe