Auditoria
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Auditoria da QualidadeAgência Nacional de Vigilância Sanitária
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Normas de Auditoria
NBR ISO 10011 Diretrizes para Auditorias de Sistemas da Qualidade Parte 1 - Auditoria Parte 2 - Critérios para Qualificação de Auditores de Sistema da Qualidade Parte 3 - Gestão de Programas de Auditoria
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Definições
AUDITOR: Pessoa qualificada para efetuar a auditoria da qualidade.
OBSERVAÇÃO:
Constatação
de
fato,
feito
durante
uma
auditoria da qualidade consubstanciada por evidência objetiva.
EVIDÊNCIA OBJETIVA: Informação cuja veracidade pode ser comprovada, com base em fatos obtidos através de observação, medição, ensaio ou outros meios.
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Responsabilidades e Atividades
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OS ATORES • CLIENTE • AUDITADO • AUDITOR
AUDITOR LÍDER
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Responsabilidades do Auditor-líder
Responsável por todas as fases da auditoria, e também por:
• participar da seleção dos outros membros da equipe auditora;
• preparar o plano de auditoria; • representar a equipe auditora junto à administração do auditado;
• apresentar para apreciação o relatório da auditoria. Agência Nacional de Vigilância Sanitária
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Atividades do Auditor-líder
Definir os REQUISITOS para cada auditoria, incluindo as qualificações exigidas do auditor; PLANEJAR a auditoria, PREPARAR os documentos de trabalho e INSTRUIR a equipe auditora; Analisar criticamente a DOCUMENTAÇÃO para determinar sua adequação;
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Atividades do Auditor-líder
Relatar imediatamente ao auditado as NÃOCONFORMIDADES; Relatar quaisquer OBSTÁCULOS importantes encontrados durante a REALIZAÇÃO da auditoria; Relatar os RESULTADOS da auditoria de