Apostila Industria 2015

UNIGRAN
Primeiro dia

Segundo dia

Terceiro dia

Quarto dia

Apresentação da miniindústria;
Normas a seguir no estágio em indústria; Legislação aplicada a indústria farmacêutica

Garantia da qualidade da indústria farmacêutica; Qualidade total;
Boas Práticas de
Fabricação;
Qualificação de Processos;
Documentação.

Pesquisa e desenvolvimento na
Indústria
Farmacêutica.
Estudo
de
PréFormulação
Deliniamento
Experimental;
Desenvolvimento da
Formulação

Equipamentos utilizados na produção de formas farmcêuticas sólidas; Quinto dia APOSTILA DE ESTÁGIO
EM TECNOLOGIA
FARMACÊUTICA
Prof.: Brunna C. Feitosa Farinelli

2015

CURSO DE FARMÁCIA

PARTE I – O responsável técnico e a Garantia da Qualidade
O PAPEL DO RESPONSÁVEL TÉCNICO NA FÁRMACIA INDUSTRIAL
Com o intuito de garantir que o produto final chegue até o consumidor com segurança, eficácia e qualidade, a ANVISA lança mão de normas para a sua execução, e dessa forma o Conselho Federal de Farmácia exige um responsável técnico (RT) para se responsabilizar pela aplicação das Boas Práticas de Fabricação (RDC Nº 210/2003).
O RT é o profissional que tem como função primordial garantir ao consumidor a qualidade do produto farmacêutico final, e por isso responde civil e penalmente por eventuais danos que venham a causar ao consumidor decorrente da sua conduta profissional, uma vez caracterizada culpa, seja por negligência, imprudência, imperícia ou omissão. O profissional deve estar ciente que o estabelecimento do qual é RT encontra-se legalmente habilitado ao desempenho de suas atividades. Não deve ignorar que seja habilitado e esteja regularmente inscrito no CRF.

Distribuidores de matérias-primas

Indústria farmacêutica

Distribuidores de medicamentos

Farmácias e/ou drogarias

Consumidores - destino final
Figura 1: Atuação do responsável técnico até chegar o produto final para os consumidores. GARANTIA DA QUALIDADE
É o conjunto de ações sistemáticas e precisas para assegurar que determinado produto ou serviço satisfaça às