Acido glicolico

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AVALIAÇÃO

DA

ESTABILIDADE

FÍSICO-QUÍMICA

DE

EMULSÕES

CONTENDO ASSOCIAÇÃO DE ÁCIDO GLICÓLICO E HIDROQUINONA Fernanda Balbinot1, Eduardo João Agnes2 Universidade do Extremo Sul Catarinense, Criciúma, Santa Catarina Neste estudo, foram realizados testes de pré-formulação, seguindo diretrizes da Anvisa, para identificar a emulsão-base - entre a aniônica e a não-iônica - que garantemaior estabilidade físico-química para uma formulação com ácido glicólico 5% e hidroquinona 2%, em conjunto. In this study, pre-formulation tests were performed along the Anvisa guidelines, in order to identify the base emulsion - between the anionic and non-ionic - which ensures greater physical and chemical stability in a formulation with 5% glycolic acid and 2% hydroquinone altogether. En esteestudio, se realizaron pruebas de pre-formulación, siguiendo las directrices de la Anvisa, para identificar a la emulsión base - entre la aniónica y no iónica - que asegura una mayor estabilidad física y química en una formulación con ácido glicólico al 5% e hidroquinona al 2% juntos.

INTRODUÇÃO Uma emulsão é um sistema de duas fases preparado pela combinação de dois líquidos imiscíveis, umhidrófilo e outro lipófilo, um dos quais disperso através do outro na forma de pequenas gotas.1 A mistura íntima dos dois líquidos para a produção da emulsão, no entanto, é termodinamicamente desfavorável2 e torna-se possível apenas com a adição de um terceiro componente à mistura: o tensoativo.3 Os tensoativos sintéticos, que são os mais utilizados, são moléculas anfifílicas altamente efetivas emreduzir a tensão interfacial entre óleo e água e diminuir a energia necessária para manter disperso um líquido no outro, possibilitando a emulsificação e estabilização da formulação.1,2 Os tensoativos sintéticos disponíveis no mercado classificamse, de acordo seu tipo iônico, em aniônicos, não-iônicos, catiônicos e anfóteros, assumindo

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Acadêmica do Curso de Farmácia da Universidade doExtremo Sul Catarinense Professor do Curso de Farmácia da Universidade do Extremo Sul Catarinense

importância, dentre esses, os tensoativos aniônicos e os não-iônicos1.

Os primeiros,

representados pelos sabões e compostos sulfonados e sulfatados, são incompatíveis com ácidos e cátions polivalentes, mas tornam-se mais efetivos quando usados em conjunto com um tensoativo não-iônico.2 Apesar dobaixo custo, seu uso está limitado para formulações de aplicação externa devido a sua toxicidade.2 Já os tensoativos não-iônicos - representados pelos ésteres de glicol e de glicerol, ésteres de sorbitano, polissorbatos, ésteres de alcoóis graxos, ésteres de ácidos graxos e poliglicóis1,2 - constituem o grupo mais importante porque tem baixa toxicidade, menores problemas de compatibilidade comoutros materiais e são menos sensíveis à mudança de pH e adição de eletrólitos.2 Com esses tensoativos, na Farmácia Magistral, é possível preparar emulsões que servirão como base para a posterior incorporação de fármacos. Uma emulsão base aniônica poderá ser fabricada a partir da mundialmente conhecida cera Lanette N® (álcool cetoestearílico e cetil estearil sulfato de sódio), enquanto pode-sefabricar uma emulsão base não-iônica pela utilização da base tipo Polawax® (álcool cetoestearílico e monoestearato de sorbitano polioxietileno 20 O.E.). Para a manutenção da estabilidade da formulação, é importante que a característica iônica do fármaco adicionado seja compatível com a dos tensoativos empregados na fabricação da emulsão base4. De fato, o ponto crítico de uma emulsão é a suaestabilidade2. Para ser considerados estáveis, os produtos devem manter, durante a sua vida útil e em determinada embalagem, as mesmas características e propriedades que possuíam no momento em que se finalizou sua produção.5 A estabilidade das emulsões pode ser avaliada por uma série de testes: os testes de pré-formulação, usados para triagem de emulsões mais estáveis; os testes de vida útil, para...
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